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國家|悅康藥業奧美拉唑腸溶膠囊“過評” 市場規模逾20億

新京報訊（采訪人員 張秀蘭）11月12日 ， 悅康藥業發布公告 ， 旗下藥品奧美拉唑腸溶膠囊（20mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價） 。 米內網數據顯示 ， 中國國內市場奧美拉唑腸溶膠囊2020年總體市場規模約為22.78億元 。
奧美拉唑腸溶膠囊由阿斯利康研發 ， 是全球首個獲批的質子泵抑制劑 ， 為多種消化道潰瘍性疾病的基礎用藥 。 與其他同類藥物相比 ， 具有適應癥廣、安全性高、藥物經濟學優勢明顯等優勢 ， 已在臨床廣泛用于消化科、普外科等科室 。
【國家|悅康藥業奧美拉唑腸溶膠囊“過評” 市場規模逾20億】悅康藥業生產的奧美拉唑腸溶膠囊2005年在國內上市 ， 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾綜合征（胃泌素瘤） 。 該藥品已被列入2020年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》及《國家基本藥物目錄（2018年版）》 。
奧美拉唑腸溶膠囊為多微丸給藥系統腸溶制劑 ， 在處方工藝、穩定性、生物等效性三個方面均存在較強的技術壁壘 。 據新京報采訪人員不完全統計 ， 國內已有揚子江藥業、羅欣藥業、海靈藥業等幾家企業產品通過一致性評價 。
校對 盧茜