2022年的AASLD大會有關乙肝新藥開發最新研究進展 ， 這里已經介紹過半 。 今天 ， 我們介紹一下 ， 三份乙肝新藥開發進展入選本屆AASLD“最佳肝臟會議/報告” 。
GS-2829/GS-6779入選最佳肝臟會議

文章圖片
乙肝AASLD2022 ， 3項創新藥開發 ， 入選最佳肝臟會議/報告
一、美國吉利德科學（GileadSciences）與HOOKIPAPharma合作研究——GS-2829/GS-6779
一項臨床前HBV研究 ， 入選了AASLD2022“最佳肝臟會議” 。 該臨床前數據表明 ， 一種交替載體免疫療法 ， 利用Pichinde病毒（PICV）（GS-2829）和最常見的沙粒病毒——淋巴細胞性絨毛膜炎病毒（lymphocyticchoriomeningitisvirus ， LCMV）載體（GS-6779）的組合 ， 可以作為基于HBV特異性T細胞反應（應答）的程度和一致性的HBV治愈組合方案的潛在骨干部分 。
研究人員開發了一種基于非復制性沙粒病毒載體的新型交替載體治療性疫苗 ， 目前GS-2829/GS-6779正在臨床前開發中 。
臨床前乙肝創新藥項目HB-400

文章圖片
同時 ， HOOKIPAPharma近期介紹 ， 在2022年提交乙肝創新藥HB-400的臨床試驗申請（相當于IND）后 ， 預計在2023年啟動1期臨床試驗對首例受試者給藥 。 HB-400項目將由吉利德主導 。 目前 ， 暫時不清楚 ， 發布于本屆AASLD上的臨床前階段治療性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779與HB-400是不是同一種候選者 。 但它們今后都將由吉利德主導臨床研究是確定的 ， 小番健康會跟蹤介紹這些候選者最新進展 。
vir兩份口頭演講 ， 入選本屆美肝會最佳報告

文章圖片
二、VIR-2218+PEG-IFN-α
VIR-2218單藥或聯合PEG-IFN-α治療慢性HBV感染者的新型研究隊列的48周初步安全性和有效性2期臨床開發進展 ， 入選本屆AASLD“最佳報告” 。 該2期新進展是由我國香港大學的袁孟峰教授主講 。
核心數據與結論：持續時間較長（48周）的VIR-2218+PEG-IFN-α組合 ， 在治療結束時 ， 實現了較高的乙肝表面抗原（HBsAg）血清清除率和抗HBs血清轉換率（30.8% ， 4/13） 。 接受較長時間的VIR-2218+PEG-IFN-α組合治療的受試者 ， 在第48周時與基線HBsAg（log10IU/mL）水平相比 ， 平均降幅最大（2.9±1.36） 。
10名接受VIR-2218+PEG-IFN-α的受試者 ， 在第48周時 ， 實現了HBsAg血清清除 ， 9名達到了抗HBs水平>10mIU/mL 。 報告的大多數不良事件（AE）為1級或2級 ， 沒有因治療中出現的AE而停藥 。

文章圖片
三、VIR-2218+VIR-3434
正進行的開放標簽2期MARCH試驗評估了VIR-2218+VIR-3434組合療法用于慢性HBV感染者的安全性、耐受性及抗病毒活性 ， 該研究對接受連續NRTI療法兩個月或以上的病毒抑制者進行了初步的數據評估 。 該研究也入選本屆AASLD大會的“最佳報告” ， 是由新西蘭奧克蘭大學肝臟移植中心的EdwardGane教授主講 。
核心數據及結論：該組合療法在所有隊列中 ， 實現了平均HBsAg降低>2.5log10IU/mL ， 并且大多數受試者的絕對HBsAg水平<10IU/mL 。 應答模式表明 ， VIR-2218+VIR-3434的互補作用模式可增加HBsAg的降低 。 所有AE都是輕度至中度 。 沒有AE導致治療中止 。
小番健康結語：以上候選藥物都還處在研究階段 ， 需要經過有效性和安全性評估后才有可能上市 。 VIR-2218 ， 是生物技術公司（VirBiotechnology）研發的一種研究階段HBVsiRNA 。 VIR-3434 ， 是生物技術公司（VirBiotechnology）研發的一種研究階段中和性單克隆抗體 。 返回搜狐 ， 查看更多
【乙肝AASLD2022，3項創新藥開發，入選最佳肝臟會議/報告