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新冠口服藥上架疑云待解，四問真實生物( 二 )

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除了紅星資本局搜索到的北京地區可以買到阿茲夫定片 ， 據界面新聞報道 ， 可以線上下單阿茲夫定的并非只是深圳海王星辰藥店 ， 包括在上海等地同樣可以線上下單 。
此外 ， 在11月18日晚隨機選取的一家互聯網醫院中 ， 在11月19日經事件發酵后 ， 銷售頁面中阿茲夫定片原本的適應癥由新型冠狀病毒肺炎被更改為艾滋?。℉IV） 。
新冠口服藥上架疑云待解，四問真實生物
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↑阿茲夫定片說明書圖據小程序“星辰藥急送海王藥店送藥到家”
紅星資本局注意到 ， 阿茲夫定片的說明書顯示 ， 其適應癥為“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）”兩項 ， 僅1mg規格適用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者 。 而紅星資本局在美團外賣平臺檢索到的尚有貨銷售的阿茲夫定片 ， 正是1mg的規格 。
截至目前 ， 微信小程序“星辰藥急送海王藥店送藥到家”等線上渠道已無法搜索到阿茲夫定片 。
11月20日 ， 北京天霜律師事務所合伙人律師艾清告訴紅星資本局 ， 據2019年發布的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條 ， 禁止生產（包括配制 ， 下同）、銷售、使用假藥、劣藥 。 其中第（四）條指出 ， 藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍即為假藥 。
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阿茲夫定片是否能用于預防新冠？
目前 ， 阿茲夫定片作為國家藥監局應急附條件批準藥品 ， 已運往多地馳援 。
紅星資本局此前報道 ， 7月25日 ， 國家藥監局應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請 ， 用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者 。 獲批當日 ， 復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布與河南真實生物科技有限公司達成戰略合作 ， 雙方將聯合開發并由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定 。
8月12日 ， 紅星資本局從復星醫藥方面獲悉 ， 復星醫藥緊急調配新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定片馳援全國多地 ， 當時已運抵河南、海南、新疆等地馳援疫情防控一線 。 按照各地醫保掛網價格 ， 阿茲夫定片定價每瓶270元 ， 每瓶35片 ， 每片1mg 。
那么作為國內首個抗新冠口服藥 ， 是否能用于“預防”？
11月20日 ， 常榮山告訴紅星資本局 ， “（阿茲夫定）肯定是不能用于預防新冠的 。 ”常榮山表示 ， 據網上資料 ， 有報道說阿茲夫定增加了胸腺功能 ， 但是增加胸腺功能對抗新冠的作用未見有多少研究論文 。 抗新冠主要的是T細胞和巨噬細胞 ， 阿茲夫定并不能增加上述兩個細胞抗感染能力 。
此外 ， 并不是所有感染了新冠病毒的患者都需要服用新冠口服藥 。 目前 ， 業內公認輝瑞生產的Pixlovid治療效果更好 ， 該藥物對確診患者盡早使用后 ， 降低了重癥率 ， 間接也降低了死亡 ， 是目前使用的主要藥品 。 因此 ， 并不建議健康人群盲目囤藥 。
不過 ， 今年4月16日 ， 中國醫學院科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東曾在2022年中國醫學發展大會上明確提出 ， 阿茲夫定可以“預防”新冠 ， 已在人群聚集場所 ， 包括醫院、飛機場、高鐵站等一線投入使用 ， 并用于保護 。
據大河網報道 ， 新冠肺炎疫情暴發后 ， 蔣建東就同包括真實生物研發人員在內的多個專家團隊圍繞阿茲夫定積極開展抗新冠病毒系列研究 。
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阿茲夫定效果到底如何？
據真實生物微信公眾號今年7月發布的數據來看 ， 其Ⅲ期注冊臨床試驗是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計 ， 臨床試驗結果顯示 ， 阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性 ， 病毒清除時間為5天左右 。