國產新冠口服藥開售后即刻下架,回應來了

國產新冠口服藥開售后即刻下架 , 回應來了19日 , 新冠口服藥阿茲夫定片被要求即刻下架 。 專家強調 , 新冠藥主要應給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病的脆弱人群備用 , 絕對不是給全民吃的藥 , 囤藥更沒必要 。
新冠口服藥線上開售 , 廠商緊急通知藥店即刻下架
國產新冠口服藥開售后即刻下架,回應來了
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不過 , 對于阿茲夫定片在線上藥房銷售消息 , 11月19日中午 , 研發生產廠家真實生物回復表示 , 真實生物已第一時間與藥店作出溝通 , 將即刻下架處理 。
與此同時 , 連鎖藥房海王星辰內部人士表示 , 內部已經發布了緊急通知 , 國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售 , 如有已經賣出的 , 把銷售記錄報市局 。
專家:新冠口服藥絕對不應讓全民吃
有新冠治療臨床專家表示:“阿茲夫定是一個處方藥 , 而且是緊急授權批準的 , 應遵循治療指南 , 不適合自己服用 , 在網上銷售也不合適 。 ”
上述專家還強調 , 新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用 , 絕對不是給全民吃的藥 , 囤藥更沒必要 。
國產新冠口服藥開售后即刻下架,回應來了
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阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥 , 也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥 , 另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid) 。
今年7月25日 , 真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療 , 并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》 , 用于治療普通型新冠肺炎成年患者 , 每日一次服用5mg , 療程至多不超過14天 。
一位國內知名病毒專家表示:“根據阿茲夫定片的說明書警示語 , 需要在醫生的指導下進行使用 , 在網上銷售不合適 。 ”他還表示 , 藥物的真正療效如何需要詳細的三期臨床試驗數據證明 。
今年7月 , 真實生物發布消息稱 , 阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期 , 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% , 安慰劑組10.87%;病毒清除時間為5天左右 。 但未詳細數據至今尚未披露 。
對此 , 阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士表示:“我們的三期臨床試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心 , 完整數據正在準備投稿中 , 屆時就將公開 。 ”
一位今年海南疫情期間支援當地的專家稱:“我們當時備了挺多的 , 但是僅用了少量 。 ”
國產新冠口服藥開售后即刻下架,回應來了】深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授團隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠 , 盧洪洲表示 , 據他觀察 , 該藥物的療效“尚可” 。
目前 , 大多數專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態度 。
真實生物:已要求其即刻下架
對于國產新冠口服藥阿茲夫定片線上開售后又緊急下架一事 , 11月19日 , 研發生產廠家真實生物做出了回應 。
情況說明
2022年11月18日晚 , 河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“我司”或“真實生物”)發現深圳海王星辰藥店在線上零售我司藥品阿茲夫定片 。 我司對這一突發情況高度重視 , 第一時間安排專門人員進行調查 , 現將情況通報如下:
這是海王星辰藥店的個例行為 , 初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求 。 海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品 。