首個國產新冠口服藥阿茲夫定片已在線上開售,每瓶350 元

IT之家11月19日消息 , 國產新冠口服藥阿茲夫定片已在部分藥店正式線上開售 , 目前每瓶350元 , 每瓶35片 , 每片規格為1毫克 。
IT之家查詢發現 , 包括青島在內的大部分城市 , 都已經可以在線上買到這款國產新冠口服藥 , 全國統一價350元 。 值得一提的是 , 此前醫保掛網顯示阿茲夫定片定價為每瓶270元 。
該藥為附條件批準上市 , 目前病毒仍在不斷變異 , 該藥應根據新冠病毒流行株變異情況 , 進行相應研究 , 確認其對于當前流行株的有效性 。
首個國產新冠口服藥阿茲夫定片已在線上開售,每瓶350 元
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據介紹 , 阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 , 也是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥 , 已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權 。
作為一款抗病毒小分子口服藥 , 阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用 , 而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒 , 因此該藥對新冠病毒有抑制作用 。
首個國產新冠口服藥阿茲夫定片已在線上開售,每瓶350 元】2021年7月20日 , 國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。 此次為附條件批準新增適應癥 , 用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。 患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥 。
根據阿茲夫定片說明書介紹 , 該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格 , 僅1毫克規格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。
首個國產新冠口服藥阿茲夫定片已在線上開售,每瓶350 元
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其用法用量為空腹服用 , 為確保給藥劑量 , 片劑應整片吞服 , 不可碾碎 。 新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的推薦劑量為成年患者每次5毫克 , 每日1次 。 治療新型冠狀病毒肺炎時 , 療程至多不超過14天 。
首個國產新冠口服藥阿茲夫定片已在線上開售,每瓶350 元
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今年7月15日 , 河南真實生物科技有限公司宣布 , 近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理 , 有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物 。 阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥 , 已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權 。 作為一款抗病毒小分子口服藥 , 阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用 , 而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒 , 因此該藥對新冠病毒有抑制作用 。
IT之家曾報道 , 2020年4月以來 , 阿茲夫定先后在國內外獲批開展Ⅲ期臨床試驗 。 臨床試驗結果顯示:
(1)顯著改善臨床癥狀:阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間 , 提高臨床癥狀改善的患者比例 , 達到臨床優效結果 。 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% , 安慰劑組10.87%(P值<0.001) , 受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異(P值<0.001) 。 (PPS集)
(2)抑制新冠病毒作用:阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性 , 病毒清除時間為5天左右 。
(3)安全性方面:阿茲夫定片總體耐受性良好 , 不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異 , 未增加受試者風險 。
《我國首個抗新冠口服藥阿茲夫定片今日投產》