新冠口服藥被立即下架?又為何不適合全民服用?
作者:廣州醫科大學附屬第二醫院主管中藥師梁劍華

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阿茲夫定片適應癥是什么?靠譜嗎?
阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥 , 也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥 , 今年7月25日 , 阿茲夫定被批準用于新冠治療 , 并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》 , 用于治療普通型新冠肺炎成年患者 , 每日一次服用5mg , 療程至多不超過14天 。
根據阿茲夫定片說明書介紹 , 該藥為附條件批準上市 , 目前病毒仍在不斷變異 , 該藥應根據新冠病毒流行株變異情況 , 進行相應研究 , 確認其對于當前流行株的有效性 。 阿茲夫定先后在國內外獲批開展Ⅲ期臨床試驗 。 臨床試驗結果顯示:

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1、顯著改善臨床癥狀:阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間 , 提高臨床癥狀改善的患者比例 , 達到臨床優效結果 。 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% , 安慰劑組10.87% 。
2、抑制新冠病毒作用:阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性 , 病毒清除時間為5天左右 。
3、安全性方面:阿茲夫定片總體耐受性良好 , 不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異 , 未增加受試者風險 。
但 , 阿茲夫定片其實是舊藥新做
阿茲夫定片雖然是我國首個國產新冠口服藥 , 用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者 。 但最初這個藥是我國自主研發的抗艾滋病藥物 。 在這之前都是用于治療艾滋病的常用藥物 , 所以阿茲夫定片并非新藥 , 而是舊藥新做罷了 。
阿茲夫定片規格分為1毫克與3毫克兩種規格 , 兩個規格都是用于治療艾滋病的規格 , 其中 , 僅1毫克規格 , 有條件獲批用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者 。
兩種適應癥的藥品是有嚴格區分的 。 新冠藥物必須按照國家防疫政策執行 , 在聯防聯控統籌協調下進行保供工作 。

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是否存藥備用?
專家表示 , 阿茲夫定是一個處方藥 , 而且是緊急授權批準的 , 應遵循治療指南 , 不適合自己服用 , 在網上銷售也不合適 。 目前沒有必要囤藥 , 有發熱等不適癥狀應該去指定的門診就醫 。 阿茲夫定是治療新型冠狀病毒的處方藥 , 需要在醫生的指導下使用 。
對此 , 有新冠治療臨床專家表示:新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用 , 絕對不是給全民吃的藥 , 囤藥更沒必要 。
科學防疫無特效藥 , 繼續遵循“防疫三件套、防護五還要”!
事實上 , 正常一款創新藥的上市 , 都要經過漫長的、完整的臨床試驗之后 , 經過層層審批 , 才能獲準上市 。 突然爆發的新冠疫情 , 打破了這一節奏 。 阿茲夫定尚未完成三期臨床試驗 , 就獲批上市 。
同時 , 中國國家傳染病醫學中心主任張文宏還提醒大家 , 新冠疫苗的注射加強接種 , 特別是序貫疫苗接種 , 為我們最終走出新冠疫情可以提供非常好的保護 。 對于脆弱人群的保護 , 堅決支持新冠疫苗策略的繼續推行 。 他表示 , 對脆弱人群進行加強針的接種 , 可以在未來人體進化過程當中獲得免疫力 。
所以很快有最新消息稱 , 已上架的阿茲夫定將即刻做下架處理 。 目前 , 還我國暫時還沒獲批任何治療新冠的特效藥 , 預防新冠主要還是靠接種疫苗 , 科學佩戴口罩 , 遵記“防疫三件套、防護五還要” , 科學理智應對新冠病毒 。
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