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鄭忠偉|新冠病毒持續變異，我國布局變異株疫苗研發！專家解讀→( 二 )


而此前廣東省疫情中，由鐘南山院士領導的一項關于廣東疫情中疫苗的保護效果研究表明，國藥中生、科興中維兩種滅活疫苗預防中度新冠肺炎的保護效果可達到70.2%，對重癥的保護效果達100%。
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鄭忠偉表示，從疫苗研發專班工作組對廣東、江蘇、福建、內蒙古等疫情中重癥病例初步分析結果看，即便發展成為重癥，多數接種疫苗者也可在短期內轉歸為普通型。此外，值得注意的是，廣東、江蘇現存未轉歸為普通型的重癥患者均為未接種疫苗者。
可以說，我國新冠疫苗對德爾塔變異株的有效性已經在國內外研究中得到充分證明，而我國新冠病毒疫苗的安全性也已經得到充分驗證。
數據顯示，截至目前，我國疫苗在境外疫情高流行國家的10多億劑次和國內20多億劑次的接種中，安全性良好，副作用較低，例如接種后發熱的比例為17.61/100萬，一般不需要處理；嚴重過敏反應低于千萬分之一，只要及時處理均無大礙。鄭忠偉表示，總體來講，我國目前接種的主要幾種新冠疫苗安全性指標好過平常年份接種的各種疫苗。
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布局變異株疫苗研發 研究加強免疫組合
雖然我國新冠疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護效力，但目前新冠病毒在全球持續變異，多國已發現新型變種。對于變異株，我國做了哪些籌劃呢？
鄭忠偉向采訪人員介紹，總體看來，新冠病毒的變異相對而言還是比較穩定的。從近期國內散發疫情來看，國產疫苗對德爾塔變異株依然有效。“但我們仍需未雨綢繆，做到有備無患?！彼嬖V采訪人員，當前，各疫苗研發單位已經針對各主要變異株疫苗開展了一系列工作。

  • 一是開展了伽馬變異株和德爾塔變異株的滅活疫苗研究，目前臨床前研究已完成，部分單位已向藥監局藥品審評中心提交臨床試驗申報資料；同時，部分單位正在開展二價疫苗的臨床前研究。
  • 二是開展了針對不同突變株的廣譜或多價重組蛋白疫苗研究，部分單位也已向藥監局藥審中心滾動提交臨床試驗申報資料。

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  • 三是開展了針對貝塔變異株、德爾塔變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發工作，部分單位已經完成動物有效性和安全性實驗，正在準備申報臨床試驗。
  • 此外，有關機構也已初步制定完成變異株疫苗研發和評價的指導原則，一旦出現嚴重突變株，針對該突變株的疫苗可很快投入生產。
未雨綢繆的不止是對變異株疫苗的研發，已經啟動的，大眾都可以參與的“加強針”接種，也是重要一環。近日，國家衛健委發布了發布新冠疫苗加強免疫接種相關問答，全面地回答了公眾對于“加強針”接種的疑問。
根據前期加強免疫接種研究結果，基于對疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量，我國現階段提出了三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗的加強免疫策略，并已在全國開始接種。
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另外，我國還在持續對加強免疫開展進一步研究。鄭忠偉介紹，加強接種包括了同技術路線和不同技術路線，大家習慣稱不同技術路線為“序貫”免疫 ，“序貫”的加強抗體水平會有更多的提高。同技術路線的加強相對來講，安全性更好。不同技術路線的加強，目前疫苗研發專班工作組也做了一系列的跟蹤研究，安全性也有保障。