國家|開拓藥業普克魯胺:正在三個國家開展三期臨床試驗

開拓藥業(09939.HK)在研的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺是另一款新冠口服藥 。 該藥前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明 , 普克魯胺對新冠肺炎輕中癥非住院和住院患者具有較好療效 , 將重癥患者死亡風險降低78% 。
目前 , 普克魯胺正在中國、美國、巴西開展國際多中心III期臨床試驗 。 其中針對輕中度男性非住院患者的III期臨床試驗國外已入組71例 , 針對中重度患者的III期臨床試驗國外已入組5例 , 兩項臨床試驗在國內均已獲批 , 并取得組長單位北京地壇醫院倫理批件 , 其他醫療中心正在立項或準備倫理審查文件 。 另一項針對輕中度患者的III期臨床試驗國外已入組409例 。
【國家|開拓藥業普克魯胺:正在三個國家開展三期臨床試驗】值得一提的是 , 普克魯胺已經在烏拉圭獲得緊急使用授權(EUA) , 用于新冠住院患者的治療 。 (澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟)