在美國 ， 對于源自大腸桿菌的天冬酰胺酶產生超敏反應的ALL和LBL患者的治療方面 ， RYLAZE被認為是一種有效且可靠的治療選擇 。 FDA在去年6月份批準了該藥作為多藥化療方案的一部分 ， 并于次月被添加到NCCN指南中 。 現在 ， FDA更新了給藥方案 ， 為患者提供了另一種給藥方案選擇 ， 在整個治療過程中提供持續的天冬酰胺酶活性 。

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RYLAZE的通用名為asparaginaseerwiniachrysanthemi[recombinant]-rywn ， 中文譯名為菊歐文氏天冬酰胺酶(重組) ， 這是一種天冬酰胺特異性酶 。 其具體適應癥為：作為一種多藥化療方案的組分 ， 用于治療對大腸桿菌衍生的天冬酰胺酶過敏的1個月或以上成人和兒童患者的急性淋巴細胞性白血病(ALL)和淋巴細胞性淋巴瘤(LBL) 。

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先前批準的給藥方案為每48小時肌肉注射一次 ， 劑量為25mg/m2 ， m2是身體表面積的量度 。 新的額外給藥方案為周一/周三/周五(MWF)肌肉注射給藥方案 ， 患者應在周一和周三上午肌肉注射25mg/m2 ， 在周五下午肌肉注射50mg/m2 。
【ALL和LBL新藥RYLAZE增加給藥方案選擇！具有積極的效益風險比】MWF給藥方案的批準是基于非盲、多中心、2/3期研究(AALL1931;NCT04145531)的肌肉注射給藥部分的藥代動力學數據 。 該試驗納入了225名患者 ， 評估了不同劑量和給藥途徑下RYLAZE的耐受性和療效 。
研究結果表明 ， 周一上午和周三上午肌注25mg/m2的RYLAZE ， 周五下午肌注50mg/m2的RYLAZE給藥方案具有積極的效益風險比 。 通過在實際種群中進行模擬 ， 根據最低血清天門冬酰胺酶活性(NSAA)達到并維持在0.1U/mL以上的水平來確定功效 。 分析表明 ， 90%以上的患者通過模擬達到NSAA≥0.1U/mL 。
在安全性方面 ， RYLAZE與接受天冬酰胺酶聯合化療的ALL/BLL患者的安全性一致 ， 如中性粒細胞減少癥、貧血或血小板減少癥 。 沒有觀察到新的安全信號 。

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目前 ， 為改善患者和醫療保健提供者使用RYLAZE體驗 ， 相關臨床試驗仍在進行中 ， 以評估其他劑量和給藥方案 。
參考來源：‘JazzPharmaceuticalsAnnouncesU.S.FDAApprovalofMonday/Wednesday/FridayIntramuscularDosingScheduleforRYLAZE?(asparaginaseerwiniachrysanthemi(recombinant)-rywn)’ ， 新聞發布 。 JazzPharmaceuticalsplc；2022年11月18日 。
注：以上資訊整理自網絡 ， 旨在幫助患者了解國際新藥動態 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引請咨詢主治醫師 。 返回搜狐 ， 查看更多
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