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最新報告 | 2030年干細胞治療市場將超2000億！-生命之碼

健康知識養生常識

導語：
干細胞已成為當今生物醫學最熱門的研究領域之一 ， 并在越來越多的疾病領域發揮重要作用 ， 未來發展潛力巨大 。
據PrecedenceResearch數據 ， 2021年全球干細胞治療市場規模為98.7億美元 ， 預計到2030年將達到314.1億美元（2123億人民幣）左右 ， 并有望在2022年至2030年的預測期內以13.73%的復合年增長率(CAGR)增長 。
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▲圖源：PrecedenceResearche
干細胞巨大的潛力和良好的市場前景 ， 使得全球干細胞研究如雨后春筍一般蓬勃發展 ， 根據ClinicalTrials.gov數據 ， 目前全球登記的干細胞臨床研究項目已經超過6000項 ， 主要集中在心血管系統疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等領域 。
大量的資金涌入推動著干細胞行業迅速發展 ， 但由于缺乏統一標準 ， 且干細胞作為一種新興治療技術 ， 需要更多的臨床數據來驗證其臨床療效 。 在這一背景下 ， 國家高度重視干細胞行業的發展并出臺了一系列的法規 ， 進而規范和促進干細胞行業的發展 。
國內法規
隨著全球干細胞行業的飛速發展 ， “細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題 。 國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列利好政策 ， 從臨床研究到產業發展 ， 為行業發展新格局營造了良好的環境 ， 也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇 。
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可以看到 ， 藥監部門、衛健部門等在近幾年出臺了多項與干細胞治療相關的指導文件 ， 其中最具代表性的文件包括：
2016年11月出臺的《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》 ， 2017年出臺的《細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）》以及2020年出臺的《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》等 。
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▲圖源：醫麥客
總的來看 ， 我國明確干細胞按藥品、技術管理的“雙軌制”監管 ， 企業主導研制細胞制劑鼓勵按藥品申報 ， 由國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品進行監管 ， 企業開展臨床試驗需要按照藥物臨床試驗相關要求提交申請 。
北美地區主宰了干細胞療法市場
2021年 ， 北美地區以53%的最高收入份額占據市場主導地位 。 由于北美地區有許多市場參與者 ， 這些公司將有利于未來幾年的市場增長 。 醫療保健行業中先進基礎設施的可用性將有助于市場的增長 。
由于大多數市場參與者都參與了利用干細胞進行各種治療的開發 ， 因此市場有望在北美地區發展良好 ， 美國政府正在采取措施增加各項研究 ， 同時支持市場的優惠報銷政策和改革將在未來幾年推動北美地區的市場增長 。
亞太地區發展最猛
亞太地區人口的增長和慢性病數量的增加將在未來幾年推動干細胞治療市場的增長 。
由于亞太地區各國政府已采取各種措施支持該領域的研究和開發活動 ， 這些組織也已意識到這些治療方法可用于治療各種慢性疾病 ， 并且它們在治療這些疾病方面的效率將在預測期內推動亞太地區干細胞療法或治療的市場增長 。
核心要點按產品來看 ， 2021年成體干細胞市場的收入份額最高 ， 達到85.9%；誘導多能干細胞(iPSCs)部分預計將達到9.5%的年復合增長率；2021年再生醫學領域中應用市場貢獻了91%的市場份額；從2022年到2030年 ， 藥物發現和開發細分市場將以9.5%的復合增長率增長；按治療分類 ， 2021年同種異體干細胞治療部分占比最高 ， 為58.5%；從2022年到2030年 ， 亞太地區將以9.2%的年復合增長率增長 。