1. 首頁 > 健康養生 > >

今起！藥品觸及禁止網售這些行為，重罰

健康知識養生常識

今起！藥品觸及禁止網售這些行為，重罰
文章圖片
正式版的《藥品網絡銷售禁止清單》公布了！
國家市場監督管理總局頒布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》于今日起施行 ， 昨晚 ， 國家藥監局發布了一系列通知公告 ， 其中包括《關于發布藥品網絡銷售禁止清單（第一版）的公告（2022年第111號）》 ， 該清單也將自今日起施行 。
今起！藥品觸及禁止網售這些行為，重罰
文章圖片
藥品網絡銷售禁止清單（第一版）
一、政策法規明確禁止銷售的藥品
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品；醫療機構制劑、中藥配方顆粒 。
二、其他禁止通過網絡零售的藥品
（一）注射劑（降糖類藥物除外） 。
（二）含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑 。
（三）《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外） 。
（四）地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普魯卡因胺、普羅帕酮、胺碘酮、奎寧、氨茶堿、膽茶堿、異丙腎上腺素；苯妥英鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、水合氯醛、達比加群酯、華法林、替格瑞洛、西洛他唑、撲米酮、碳酸鋰、異氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙堿；米非司酮、復方米非司酮、環丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地諾前列酮；法羅培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈諾沙星、泊沙康唑、頭孢地尼、伊曲康唑、左奧硝唑、頭孢泊肟酯 。
備注：
1.中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒 ， 須在中醫藥理論指導下 ， 按照中醫臨床處方調配后 ， 供患者沖服使用 。
2.二（四）所列品種為通用名 ， 限于單方制劑 ， 其中抗菌藥不含外用劑型 。
11月初 ， 國家藥監局綜合司發布通知 ， 為進一步完善藥品網絡銷售監管有關政策 ， 明確藥品網絡銷售范圍 ， 國家藥監局組織起草了《藥品網絡銷售禁止清單（征求意見稿）》 ， 向社會公開征求意見 。
昨晚 ， 這份清單終于正式公布了 ， 今日起就實施 。
藥品網絡銷售新規實施
《辦法》共6章42條 ， 對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定 ， 包括落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任及處方藥網絡銷售管理 。
同時 ， 強化藥品安全風險控制 ， 對有證據證明可能存在安全隱患的 ， 依法明確藥品監管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施 。 此外 ， 《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任 。
除了網售禁止清單之外 ， 國家藥監局昨日還發布了《關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告（2022年第112號）》 ， 根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》的要求 ， 為指導各級藥品監督管理部門有序開展藥品網絡交易第三方平臺備案和藥品網絡銷售企業報告工作 ， 對有關事項進行了公告 。
藥品網絡交易第三方平臺以及藥品網絡銷售企業應該仔細看下這份公告 ， 對第三方平臺備案、藥品銷售企業自建平臺網銷都有了相關的要求 。
毫無疑問 ， 《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行 ， 藥品網絡銷售正式進入合規化時代 ， 零售藥店在網上銷售藥品也迎來最嚴監管及處罰 。
網售處方藥 ， 也要實名登記
考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求 ， 《辦法》明確對處方藥網絡銷售實行實名制 ， 并按規定進行處方審核調配 ， 且規定處方藥與非處方藥應當區分展示 ， 在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息 。