患者|我國自主研發口服治療新冠肺炎藥物要來了

近日,我國自主研發的口服治療新冠肺炎藥物普克魯胺進入第三個全球多中心Ⅲ期臨床試驗,有望在明年上半年或更早時間獲批上市,成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全治療周期的有效治療藥物。 “普克魯胺是小分子口服藥,其用藥時間短,治療周期為1~2周,在用藥前期就能發揮作用,對新冠病毒陽轉陰的速度加快。價格方面,普克魯胺小分子合成更容易放量,易于控制成本?!?br /> 普克魯胺研發單位開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之介紹,“安全性方面,普克魯胺已作為治療前列腺癌以及乳腺癌的藥物開展臨床試驗,超過1000人長期用藥的數據展現了其可靠的安全性。在巴西開展的治療新冠患者的臨床試驗中,也有約1000名患者參加,結果顯示,只有個別患者在腸胃道方面表現出輕微的副作用。”
據悉,普克魯胺是新一代雄激素受體(AR)拮抗劑和降解劑,具有競爭抑制AR和下調AR表達的雙重藥物機制。在巴西開展的研究試驗中,針對輕中癥非住院新冠肺炎患者,普克魯胺預防輕癥轉為重癥的住院保護率分別為92%和90%,ICU或死亡保護率均為100%,用藥7天后病毒陽性轉陰率為82%(安慰劑組為31%);針對重癥住院新冠肺炎患者,普克魯胺將重癥住院新冠肺炎患者死亡風險降低了78%,入組至康復出院中位時間縮短了5天。

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