綜合能力|警惕! 不要掉入“干細胞治療”的陷阱

綜合能力|警惕! 不要掉入“干細胞治療”的陷阱】紅網時刻通訊員 賀雪華
上網搜索“干細胞治療”,相關結果比比皆是,一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能做“干細胞治療”的多如牛毛;療效從抗衰、美容、壯陽,到控糖、復能、抗癌,神通廣大、包治百病。這些市面上價格動輒幾萬乃至開價幾十上百萬的“干細胞治療”靠譜嗎?不法“干細胞治療”很多通過“忽悠式營銷”,肆意夸大療效,刻意隱瞞風險,騙取患者特別是老年人錢財;有各種“地下實驗室”,其療法就是從患者自身提取細胞或組織,然后再回輸患者體內;有些取的名字更不辨真偽:“活細胞治療”“血液凈化治療”,輸注的藥物就是醫院常用的“能量合劑”,對外宣稱的療效正是藥品說明書上的主要功效……從“精英人士”到尋常百姓,掉進虛假“干細胞治療”陷阱的人不少。
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性,干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。干細胞研究作為近年來醫學前沿重點發展領域,展現出了良好發展前景,給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望,受到廣泛關注。
我國在“十二五”科技規劃中對干細胞研究給予了重點支持,并取得可喜進展。在干細胞研究和轉化應用快速發展的同時,也出現了一些問題,如機構逐利傾向明顯,收取高額費用;干細胞制備標準不統一,質量存在嚴重隱患等問題;又由于缺乏有效學術、倫理審查和知情同意,使受試者權益難以保障。一些逃避政府監管、缺乏臨床前研究數據的干細胞治療屢禁不止。
目前我國對于“干細胞治療”研究和試驗性臨床應用,均采取極為審慎的態度。國內獲得國家備案的機構,只有120多個,其中有項目的只有100多個。這些機構開展的干細胞臨床應用研究,對治療對象均實行免費(治療前各類檢測費用除外)。干細胞治療在我國并沒有被批準上市,只有數量很少的醫療機構和科研院所獲國家備案開展研究,未被允許應用于臨床。除了技術已經成熟的造血干細胞治療血液疾病以外,我國沒有批準采用干細胞臨床治療其他任何疾病。市面上收費的所謂“干細胞治療”,嚴格意義上均屬非法,請廣大消費者切勿輕信。
目前我國發布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,開展干細胞臨床研究的機構必須具備以下幾個條件:必須是三級甲等醫院,具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目;有依法獲得相關專業的藥物臨床試驗機構資格;具有較強的醫療、教學和科研綜合能力,承擔干細胞研究領域重大研究項目,且具有來源合法,相對穩定、充分的項目研究經費支持;具備完整的干細胞質量控制條件、全面的干細胞臨床研究質量管理體系和獨立的干細胞臨床研究質量保證部門;具有與所開展干細胞臨床研究相適應的、由高水平專家組成的學術委員會和倫理委員會;具有防范干細胞臨床研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施等。