2023年12月2日 ， 《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）公布了EGFR-TKI奧希替尼聯合或不聯合化療在表皮生長因子受體（EGFR）突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的中樞神經系統（CNS）療效 。
大約30%~50%的非小細胞肺癌患者會發生腦轉移 ， 這種并發癥在EGFR突變患者中最為常見 。 由于腦轉移的存在與更差的預后相關 ， 因此該人群的一線治療仍然是一個挑戰 。
奧希替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI ， 可有效和選擇性地抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變 ， 并已在非小細胞肺癌腦轉移患者中顯示出療效 。 臨床前、I/II期臨床研究和AURA研究表明 ， 奧希替尼比第一代和第二代治療具有更高的腦通透性 。
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奧西（希）替尼】
研發代號：AZD9291
靶點：EGFR
廠家：AstraZeneca（阿斯利康）
美國首次獲批：2015年11月
中國首次獲批：2017年3月
規格：80mg*30、40mg*30
獲批適應癥：EGFR突變的非小細胞肺癌
推薦劑量：每次80mg ， 每日一次 ， 隨餐或不隨餐服用
是否醫保：已入醫保
儲存條件：室溫25°C
臨床數據
在這項III期FLAURA2研究中 ， 共有557例患者接受治療 ， 隨機分配到奧希替尼聯合化療治療組（n=279）或奧希替尼單藥治療組（n=278） ， 直到疾病進展或停藥 。
研究結果顯示 ， 在聯合治療組中 ， 中位顱內無進展生存期（CNS PFS）為30.2個月；而單藥治療組為27.6個月 。
在基線時有中樞神經系統轉移的患者中 ， 與單藥治療組【104例中的58例（56%）】相比 ， 聯合治療組【118例中的45例（38%）】在數據截止時有中樞神經系統病變的患者更少 。
在基線無中樞神經系統轉移的患者中 ， 兩個治療組中很少有患者出現新的中樞神經系統病變【聯合治療組：161例中有6例（4%）；單藥治療組：174例中有8例（5%）】 。
此外 ， 在全分析集（FAS）中 ， 聯合治療組的顱內客觀緩解率（CNS ORR）為73%；而單藥治療組的CNS ORR為69% 。 在聯合治療組中 ， 59%的患者達到了中樞神經系統完全緩解（CR） ， 而在單藥治療組中 ， 這一比例為43% 。 在未接受過腦放療的患者中 ， 聯合治療組的CNS ORR為78% ， 單藥治療組為71% 。
在CNS可評價的反應集（cEFR）中 ， 聯合治療組的CNS ORR為88% ， 單藥治療組為87% 。 聯合治療組中幾乎一半（48%）的患者有CNS CR ， 而單藥治療組中有16%的患者有CNS CR；CR患者均未接受過腦放療 。
與基線相比 ， 聯合治療組的CNS靶病變大小的中位最佳百分比變化為-94% ， 而單藥治療組的中位最佳百分比變化為-61% 。
小結
與奧希替尼單藥治療相比 ， 奧希替尼聯合化療顯示出更好的中樞神經系統療效 ， 包括延緩中樞神經系統進展 ， 不管基線CNS轉移狀態如何 。 這些數據支持該聯合療法作為EGFR突變晚期NSCLC（包括中樞神經系統轉移患者）的新一線治療方法 。
參考來源：
https://ascopubs.org
【三代藥奧希替尼聯合化療治療EGFR突變肺癌腦轉移療效顯著！】【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！