日均銷量增400多倍,千億級抗原檢測市場,哪些企業將迎利好?( 二 )


日均銷量增400多倍,千億級抗原檢測市場,哪些企業將迎利好?
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隨后 , 2022年1月 , 公司公告稱 , 經FDA授權 , 公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒抗原快速檢測POC專業版試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得應急使用授權 , 可在美國和認可美國FDAEUA的國家/地區使用 。
而在國內 , 公司已和國內同行業優秀企業聯合推出了九安品牌抗原檢測試劑盒 , 當前產品已在京東、天貓、抖音、快手、微信公眾號等九安官方品牌旗艦店現貨發售 。
3、萬孚生物
國內POCT即時檢驗龍頭 , 成立于1992年 , 主營POCT產品及配套儀器的研發、制造、銷售及服務等業務 , 產品主要涵蓋傳染病、毒品檢測、慢病和優生優育四大管線 。
深耕POCT領域三十年 , 公司注重研發 , 持續高比例投入 。 據財報 , 2019-2021年 , 公司研發投入分別為1.9億元、3.19億元和4.59億元 , 研發投入占比營收均在9%以上 , 呈逐年增長態勢 。
當前 , 公司已構建了較為完善的技術平臺和產品線 , 形成了免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺、儀器技術平臺等九大技術平臺 。
日均銷量增400多倍,千億級抗原檢測市場,哪些企業將迎利好?
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公司產品線豐富 , 產品數量和種類均居于行業前列 , 當前已覆蓋至傳染病、腫瘤、心腦血管疾病、毒檢(藥物濫用)、炎癥等眾多檢驗領域 , 產品銷至全球超140個國家和地區 。 其中 , 在非血糖POCT的市場 , 公司產品市占率排名國內產商第一位 。
在新冠檢測領域 , 疫情爆發后 , 公司迅速開展多類檢測試劑的研發 。 2022年2月 , 公司抗體檢測試劑盒(膠體金法)成功獲批 。 同年11月 , 公司又推出抗原檢測試劑盒(膠體金法) 。
隨后兩年 , 公司持續加大投入力度 , 先后推出多款能夠進行居家檢測的新冠自檢產品 。 據公司公告 , 2021年 , 其新冠抗原自測檢測試劑(膠體金法)相繼通過德國、意大利、西班牙、葡萄牙、奧地利以及歐盟CE等多個國家認證 。
2022年3月 , 國家藥監局發布《醫療器械批準證明文件(變更)》 , 公司新冠抗原檢測試劑盒正式獲得國內抗原自測適應癥 。 7月 , 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法)被世界衛生組織列入WHO應急使用清單 , 獲得世界認可 。
4、諾唯贊
國內平臺型分子試劑龍頭 , 成立于2012年 , 主要從事以酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料產業鏈上下游產品的研發和生產等業務 , 當前產品已涵蓋至POCT檢測試劑、科研試劑、測序試劑及儀器等 。
公司以向科研客戶提供生物試劑業務起家 , 依托開發生物試劑過程中形成的技術和原料儲備優勢 , 其先后進入到生命科學、體外診斷和生物醫藥三大應用領域 。
在生命科學領域 , 公司擁有科研試劑、測序試劑和診斷原料試劑三大產品線 。 據年報 , 截至2021年 , 公司已累計開發出超800種生物試劑 , 形成PCR系列、分子克隆系列、基因測序系列等多產品類型 , 服務超1000家科研院所、1400家高通量測序服務企業與分子診斷試劑企業等 。
日均銷量增400多倍,千億級抗原檢測市場,哪些企業將迎利好?
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在體外診斷領域 , 公司聚焦POCT診斷技術 , 擁有多款診斷試劑及儀器 , 試劑產品已形成心腦血管、炎癥、自體免疫、腎功能、慢病管理等8個系列 , 覆蓋超2200家醫院及第三方檢驗中心 。
疫情初期 , 憑借在研發和原材料上積累的優勢 , 公司陸續開發出多款抗體、抗原和核酸檢測試劑盒 , 是江蘇省第一家新冠檢測試劑盒獲批企業、全國第四家膠體金法新冠檢測試劑盒獲批企業 。