日均銷量增400多倍，千億級抗原檢測市場，哪些企業將迎利好？ _健康小知識

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作者：程諾，編輯：小市妹
在疫情防控過程中，為協助新冠核酸篩查，抗原檢測成為一種重要的檢測手段。
近段時間，隨著國內疫情防控措施的動態調整，防疫管控對核酸檢測的頻率和要求有所下降，部分區域已逐步減少核酸亭配置。
相對應的，抗原檢測產品需求快速提升，多地開始推行抗原自測，如廣州衛健委提出“鼓勵家庭自備抗原試劑盒”、北京市衛健委鼓勵市民用好核酸、抗原檢測……
據華安證券研報認為，長期視角下，國內抗原檢測市場規模有望達2700億元。
同時，我國是全球新冠抗原檢測產品的重要產能國家，據海關數據， 2021年，我國新冠抗原檢測試劑出口貨值，超700億元，出口潛力巨大。
據統計，截至2022年11月底，國內新冠抗原檢測注冊證已批準35家，在Wind數據庫抗原檢測板塊中收錄的有14家，分散在產業鏈上中下游。
隨著防控政策的逐步優化，階段性需求爆發有望帶動抗原產品的放量，哪些企業或將迎來利好？
1、東方生物
新冠抗原檢測行業先行者，成立于2005年，主營體外診斷產品的研發、生產和銷售等業務，產品線豐富，當前已成功開發并市場化多個系列上百種診斷試劑，被廣泛應用于傳染病檢測（包括新冠病毒檢測）、毒品檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測等領域。
深耕檢測行業多年，通過不斷的內生研發和外延投資，公司目前已完成從抗原抗體等生物原料到體外診斷試劑/儀器，再到第三方檢驗服務的全產業鏈布局。
在新冠檢測領域，公司于2020年初入局，短時間內便自主研發出了十余種新冠檢測產品，是國內最早獲批美國FDA新冠自檢產品EUA的三家廠商之一（2021年末獲批）。

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其中，公司新冠抗原檢測試劑產品于1月份開始開發， 4月份即取得歐盟CE認證， 7月份被納入商務部出口白名單，隨后開始全面推廣。
公司注重研發創新，多個新冠檢測產品的技術指標處于國際領先位置。其中，在新冠抗原檢測試劑領域，公司產品是中國第一、全球第三款取得歐盟CE認證的新冠抗原檢測試劑。
據德國《經濟周刊》統計，公司新冠抗原試紙靈敏度最高達96.72% ，靈敏度指標位居同行業可比企業第一名。
截至當前，據公司公司顯示，其新冠病毒抗原檢測試劑（含自測）已取得中國NMPA、歐盟CE、美國FDA、日本PMDA銷售許可、沙特MDMA、英國5年期CTDA等多個國家認證。
2、九安醫療
全球家用醫療健康電子產品、移動醫療解決方案提供商，成立于1995年，主營醫療器械、健康類電子產品和智能硬件的研發、生產、銷售及服務等業務，產品種類豐富，主要包括電子血壓計、血糖儀、額溫計等多款涵蓋血壓、血氧、心電、體脂等細分領域的個人健康類可穿戴設備。
公司以電子血壓計業務起家，在電子血壓計領域擁有多項核心技術專利，且多款產品已獲得美國FDA及歐盟CE認證。據公告顯示，同時布局國內外市場，公司電子血壓計產品在國內市占率常年排名第一，出貨量排名世界前三。
2010年后，公司開始布局移動醫療領域，創建了自主品牌“iHealth” 。當前，其iHealth品牌產品已銷至歐洲、非洲、大洋洲、亞洲等多個國家和地區，覆蓋范圍極廣，且海外認可度及復購率均處于同行業可比企業前列。
2020年，疫情突發后，憑借深耕醫療器械領域20余年積累的技術與經驗，公司迅速將業務重心由健康電子產品轉向新冠試劑及抗原檢測。 2021年11月，公司旗下iHealth家用新冠抗原自測OTC試劑盒成功獲得美國FDA應急使用授權。