血管內沖擊波:鈣化處理技術的突破性創新
血管內的斑塊會導致血管狹窄 。 在血管狹窄的患者中 , 30-50%的人有鈣化斑塊 。 冠狀動脈和外周動脈都有可能產生鈣化病變 , 治療難度極高 。 目前 , 治療鈣化斑塊的介入手術一般為“斑塊旋切/旋磨術” , 但這一手術方式難度系數極大 , 即使對于有經驗的術者來說 , 仍然是一個嚴峻的挑戰 。 不僅如此 , 斑塊旋切/旋磨術僅可處理血管內膜的淺層鈣化 , 對中膜鈣化、鈣化結節或重度鈣化則“束手無策” 。 而且 , 心血管系統鈣化病變的臨床預后很差 , 因為鈣化的斑塊通常很難被普通球囊擴開 , 即使擴開后也容易出現各種并發癥 , 常常導致死亡率的上升 。

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圖為Shockwave的產品

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圖為Shockwave的產品作用于血管示意圖(圖源于Shockwave官方網站)
這一創新型技術使用簡單、成功率高、且并發癥風險低 , 能夠安全有效地治療鈣化血管 , 尤其適合醫療資源分布不均勻的中國 。 而截止目前 , 國內尚無類似的產品上市 。 上海中山醫院血管外科的符偉國教授也高度評價Shockwave產品對外周疾病的治療效果 , 希望這一創新產品能早日為國內患者所用 。
ShockwaveMedical公司總裁兼首席執行官DougGodshall提道:“我們非常期待與健適的合作 。 健適在中國已經建立起強大的研發能力和市場營銷網絡 , 這能幫助我們的產品加速進入中國市場 。 我們將與健適共同努力 , 為當地的患者帶來創新的治療方法 。 ”
建立全球創新網絡:健適打造豐富的外周與心臟介入產品線
高端醫療器械 , 是國際公認的高新技術密集型產業 。 作為一家新興的國內醫療科技公司 , 健適除了引進和轉化新技術 , 更多的是自主研發 。 目前 , 健適在新加坡、美國、長三角、天津等地都擁有研發團隊 , 并與美國加州、以色列等國家的頂尖團隊開展研發合作 , 開發創新產品 。

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圖為健適的ChocolateTouch藥涂巧克力球囊
收購藥涂巧克力球囊技術、加上如今與Shockwave成立合資企業 , 健適已經擁有治療外周與冠脈疾病的兩大創新型產品 。 因勢利導之下 , 健適在集團內部成立了專門的業務部門 , 負責外周與心臟介入產品的研發、臨床試驗、注冊、學術推廣及臨床服務 。 根據行業人士消息 , 健適已有多款針對外周疾病的產品在研發管線中 。 同時 , Shockwave的產品將借助健適無錫的研發生產基地 , 完成技術轉移和國產化 。
健適醫療科技集團董事長兼CEO王欣表示:“我們希望利用自身的平臺優勢 , 孵化和加速國內的醫療產品創新 。 無論是我們一直在做的自主研發 , 還是引進Shockwave的產品和技術 , 我們希望通過本身的研發和轉化能力 , 助力國內的患者獲得更多先進的、優質的醫療資源 。 ”
新聞背景:中國的外周血管介入器械尚處于早期
外周血管疾病是指除了心臟血管和顱腦血管以外的血管疾病 。 雖然外周血管疾病致死率較低 , 但如果不及時治療 , 會大大降低患者的生活質量 , 甚至出現截肢或死亡等嚴重后果 。
外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式 。 藥物治療僅適合癥狀較輕的患者 , 外科手術治療則有創面大、愈合慢等缺點 。 介入治療指使用支架、球囊一類的介入器械 , 撐開阻塞血管或者修復破裂血管 , 并恢復血流通暢 。 相比其他兩種方式 , 介入治療創傷小、病人恢復快 。
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