審批|東北制藥(000597.SZ):“左乙拉西坦”原料藥通過CDE審批

智通財經APP訊 , 東北制藥(000597.SZ)發布公告 , 公司于近日在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉 , 公司提交的“左乙拉西坦”原料藥注冊申請通過了CDE審批 。
【審批|東北制藥(000597.SZ):“左乙拉西坦”原料藥通過CDE審批】據悉 , 左乙拉西坦為抗癲癇藥 , 臨床上主要用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的治療 , 以及成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療 。