【評價|海辰藥業注射用蘭索拉唑“過評” 可抑制胃酸分泌】新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月16日晚間 ， 海辰藥業發布公告 ， 新型質子泵抑制劑注射用蘭索拉唑通過一致性評價 。
蘭索拉唑由日本武田公司開發 ， 口服制劑最早于1992年上市；注射用蘭索拉唑由TAP制藥公司開發 ， 2004 年6月獲美國食藥監局（FDA）批準上市 。 作為新型質子泵抑制劑 ， 注射用蘭索拉唑抑制胃酸分泌的優勢在于能持續提高胃內pH值 ， 抑酸作用強 ， 起效快 ， 能全天維持較高的抑酸水平 ， 具有治愈率高、減輕癥狀速度更快、副反應少等優點 ， 可用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍、伴有出血的胃潰瘍、急性應激性潰瘍和急性胃黏膜病變等疾病的治療 。
國家藥監局數據顯示 ， 該品種共有35個批文 ， 涉及35家企業 ， 包括辰欣藥業、普利制藥、上海上藥、江蘇吳中等企業 。
丁香園Insight數據庫顯示 ， 已有10家企業的注射用蘭索拉唑通過一致性評價 。 其中 ， 奧賽康2001年在國內開展注射用蘭索拉唑研發 ， 于2008年首家獲批上市 。 2020年11月27日 ， 奧賽康藥業的注射用蘭索拉唑首個通過一致性評價 。
校對 陳荻雁
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