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首個國產新冠特效藥多少錢？能否應對奧密克戎？|中國新觀察| 中和抗體( 二 )


李安康：目前在研究中，有進一步數據后可以推廣到預防應用方面。但從大規模預防的角度來說，建立第一步防線應該通過大規模接種疫苗，再重點針對疫苗不能夠完全保護或者不適用的人群，采用中和抗體進行預防。
因為中和抗體可以直接達成預防作用，它不依賴于人自身的免疫系統，所以對于那些免疫系統本身不夠完善或者有缺陷的人來說，可以通過中和抗體直接完成保護。比如年紀特別大、免疫系統比較弱的人群，或者說有一些基礎疾病、免疫系統有缺陷的人群，包括像艾滋病人群都可以采用中合抗體進行免疫保護。
但目前還在對進一步的研究進行布局和計劃，因此還不能明確何時能給健康人群接種。

首個國產新冠特效藥多少錢？能否應對奧密克戎？|中國新觀察| 中和抗體
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資料圖：市民接受核酸檢測。錢晨菲 攝
中新網：目前新藥在國內的售價以及產能部署情況如何？
李安康：之前幾款在美獲批的中和抗體藥物，美國政府給出的采購價格是2100美金，國內的定價還在跟相關部門商談中，正在測算定價。從抗體藥的生產來說，生產成本和生產規模相關聯，生產規模越大成本越低，所以未來會根據訂單量，包括需求和市場反應來定價。
藥品的產能不會是大的瓶頸，公司目前在和專門進行外包生產的生產商進行合作。未來會根據訂單量安排產能及生產規模。我們之前生產的一批藥品儲備能夠滿足當前的需求。
中新網：安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液是否有“走出去”的計劃？
李安康：在今年10月，三期臨床完整數據出來以后，我們已同時向中國藥監局和美國藥監局遞交了數據，并向美國提交了緊急使用授權申請材料，目前在跟監管部門保持溝通，希望能夠盡快獲批。
【首個國產新冠特效藥多少錢？能否應對奧密克戎？|中國新觀察| 中和抗體】在三期的臨床中，除了美國，還有巴西、南非、阿根廷等國家也參與了臨床試驗，我們也會努力推進在這些地方的注冊。此外，我們也在跟不同區域潛在的合作伙伴進行討論，希望更多的病人能夠通過中和抗體獲益。

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騰盛博藥首席財務官、生物醫藥博士李安康接受中新網“中國新觀察”欄目專訪。 受訪者供圖
中新網：目前，疫情還在全球肆虐，國內外醫藥企業都在加快新冠特效藥的研發工作，國內藥企在研發方面處于什么樣的位置？未來還要解決哪些問題？
李安康：我們應該是最早從新冠康復患者血清中分離出中和抗體，并進入臨床試驗的藥企之一。從過去這段時間看來，中國藥企在藥物研發上面也取得了長足的進步。
從新冠藥物開發來說，由于國內的疫情控制比較好，所以在我們完成一期臨床后，就很難找到足夠多的病人去進行大規模三期臨床的研究了，所以我們選擇進行國際合作，通過國際多中心的三期去驗證我們抗體藥物的有效性。
從國內藥物開發特別是新冠這樣的藥物開發來說，必須要走出去，利用國際臨床資源來支持后期的藥物開發。
中新網：人類是否能夠以特效藥或疫苗來徹底遏制或者阻斷新冠疫情的傳播？
李安康：準確的預測未來疫情會怎么發展是比較困難的，因為病毒確實是在不斷變異，各國也采用不同的手段、政策控制疫情。
能否清除疫情尚不明確。但是從過去對抗疫情、進行藥物研發各方面的防治工作來看，只要采取科學的態度、手段去研究、創新、開發治療和預防手段，病毒是可以被控制住的，不會對人類健康造成根本性的威脅。(完)