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輝瑞|【快訊】FDA批準輝瑞口服COVID-19藥物Paxlovid( 二 )

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該公司表示 ， 它正在努力確保在全球范圍內獲得藥物 ， 并將以折扣價向低收入國家提供該藥物 。 輝瑞還與藥品專利池(MPP)簽署了自愿許可協議 ， 以促進占世界人口約53%的95個低收入和中等收入國家獲得該藥物 。 然而 ， 一些公共衛生倡導者表示 ， 這項交易將數百萬人排除在外 。
FDA在沒有召開咨詢委員會會議的情況下批準了輝瑞的藥物方案 ， 這或許反映出Omicron的激增預計將給美國醫療系統帶來巨大壓力 。 歐洲藥品管理局（EMA）仍在審查Paxlovid ， 但在12月16通過一個不尋常的舉動告訴各國該藥物“可用于”高風險患者 ， 通過另一個指標表明該藥物有望減弱Omicron波動的影響 。 EMA建議各國“例如在緊急情況下使用Paxlovid ， 因為COVID-19在整個歐盟的感染率和死亡率都在上升” 。
FDA還沒有批準默沙東的molnupiravir ， 盡管一些局外人預計它會很快這樣做 。 默沙東的藥物在11月30日舉行了一次顧問小組會議 ， 會上成員們對它的適度的有效性（30%）和可能的危險性表示了極大的保留 。 molnupiravir在病毒復制過程中誘導病毒基因組突變 ， 一些專家認為這可能會促進新病毒變種的出現 ， 其他人擔心它可能導致患者的致癌突變 。 然而 ， 這兩種擔憂仍只是理論上的 ， 一些科學家建議兩種藥物應聯合使用 ， 以降低SARS-CoV-2對任何一種藥物產生耐藥性的風險 。
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