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住院|中期進展公布，開拓藥業-B（9939.HK）仍有望開發出首個國產新冠口服治療藥物( 三 )

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而在針對重癥新冠患者的結果顯示 ， 普克魯胺將重癥新冠患者的死亡風險降低了78% ， 并平均縮短住院時間9天（安慰劑對照組需要14天） 。 另外 ， 巴西經普克魯胺“同情用藥”治療后的危重癥新冠患者的插管治療和死亡人數都顯著減少 。
圖三：巴西進行的普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗

住院|中期進展公布，開拓藥業-B（9939.HK）仍有望開發出首個國產新冠口服治療藥物
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資料來源：公司官網 ， 格隆匯整理
基于臨床試驗中展示的良好效果 ， 2021年7月16日 ， 普克魯胺也在巴拉圭（南美洲中部的一個內陸國家）獲得首個緊急使用授權（EUA） 。 來自真實世界的數據更是再次驗證 ， 普克魯胺治療重癥新冠患者的療效與此前在巴西的臨床試驗結果一致 。
目前這些臨床試驗都在有序開展中 ， 公司也會根據此次中期分析的結果來考慮調整其他兩項臨床試驗的方案設計 。 在新冠藥物開發與布局中 ， 開拓藥業明顯呈現出較強的韌性 ， 雖然此次臨床試驗受阻 ， 但能夠從中看出公司具備快速響應并積極調整臨床試驗方案的強大能力 。 憑借在其他地區的成功經驗以及公司擁有的多重優勢 ， 普克魯胺有望成為首個國產的新冠口服藥物 。
小結
如今 ， 全球新冠疫情仍在逐漸加重 ， 奧密克戎等新冠變異株的不斷出現 ， 新冠疫情流感化的治療逐步成為業界共識 。 而回顧百年流感歷史 ， 真正讓人類社會免于流感影響的手段是“流感疫苗+口服抗病毒藥”的“防+治”組合 。 同樣地 ， 從防治范式上來看 ， “新冠疫苗+口服抗新冠藥”也是一個值得參考的方案 ， 這更加凸顯了對新冠治療藥物的需求 。 從目前獲批上市的新冠口服藥物銷售情況來看 ， 輝瑞推出的首批6.5萬個療程新冠特效藥更是早已被美國各州一搶而空 ， 新冠口服藥物的需求量可見一斑 。
此次開拓藥業公布的普克魯胺用于治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗中期分析結果中 ， 盡管由于事件數較少沒有達到統計學顯著性 ， 但是公司依然表示還將會繼續開展研究 ， 通過調整臨床試驗方案等措施有望重獲統計學顯著性的驗證 。 據此 ， 筆者認為開拓藥業的普克魯胺將會成為新冠口服特效藥物 ， 給全球新冠患者帶來福音的同時公司也將獲得相應的收益 。 筆者也期待在全球新冠口服藥物隊伍中能看到中國本土企業的身影 。