抗原試劑為什么難買?緊缺困局何時緩解?這種原材料很關鍵!( 二 )


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硝酸纖維素膜(Nitrocellulosemembrane , 簡稱NC膜) , 具有高蛋白結合能力和高機械強度、毛細管率與厚度一致、使用中不需要甲醇預濕等性能 , 是膠體金試紙中用做C/T線的承載體 , 同時也是免疫反應試驗中最重要的耗材 。
硝酸纖維素一般可以通過木漿、棉花、芒草纖維素以及細菌纖維素等制備 。
由于其易燃的特性 , 最初被用于制作無煙火藥、魚雷、水雷以及炸藥等 。 在第一次世界大戰期間 , 英國士兵們為了應對彈藥短缺的問題 , 也曾將硝化的棉布等裝入空罐頭內 , 自制手雷 。
抗原試劑為什么難買?緊缺困局何時緩解?這種原材料很關鍵!
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▲自制手雷復制品
目前 , 硝酸纖維素被廣泛應用于噴漆、人造革、油墨等領域 。
硝酸纖維素膜在便攜式診斷生物傳感器和可穿戴傳感器具有巨大的應用潛力 。
NC膜需求量激增!
42個抗原檢測試劑產品已獲批!
進入12月 , 多地開始試行抗原自測 , 抗原檢測試劑需求呈現上升趨勢 。 NC膜作為抗原檢測試劑的原料之一 , 需求量激增 。
近4天 , 有新增6款新冠抗原檢測試劑獲批 。
?12月10日 , 國家藥監局批準佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(中國)有限公司3家企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
?12月11日 , 國家藥監局批準中山生物工程有限公司新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
?12月12日 , 國家藥監局批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
截至12月12日 , 國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品 。
↓國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
抗原試劑為什么難買?緊缺困局何時緩解?這種原材料很關鍵!
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▲資料來源:國家藥品監督管理局
NC膜賽道的“玩家”都有誰?
當前 , 國際上最知名的NC膜供應商是美國的Whatman(沃特曼)、Millipore(密理博)以及部分德國企業 。 中國雖然是硝化棉的原料生產大國 , 但并不是NC膜的生產強國 , 在產品工藝、質量上距離國際先進水平還有一定的差距 。
中國主要供應商有潤和生物、深圳市百穗康、汕頭伊能、廈門捷拉、浙江美易膜、廣州泰茲德、山東金輝、蘇州天韌和浙江泰林生物等本土企業 。
泰林生物
目前 , 泰林生物是中國有直接生產NC膜且用于試劑生產的上市企業 , 公司NC膜產品可應用于新冠病毒、艾滋、乙肝等傳染病檢測 。
公司于2022年3月完成NC膜的開發和首條生產線建設 , 并正式投入小批量生產 。 截止2022年三季度 , 公司NC膜銷售收入91.4萬元 , 占前三季度公司銷售收入的比例為0.39% , 占公司整體銷售比例很低 。
近日 , 泰林生物在投資者互動平臺表示 , 公司生產NC膜所需要的原料 , 全是來自國內的 。 公司目前NC膜生產和銷售訂單正常開展 。
亞輝龍
亞輝龍近期在接受調研時表示 , 原材料端目前公司不存在產能瓶頸 , 自上半年開始 , 對于NC膜及其他化學原料有戰略儲備 。
“一盒難求”何時能緩解?
大家都關心 , 什么時候能隨意買到抗原試劑盒?
業內人士表示 , 就像口罩一樣 , 抗原試劑的生產技術并不復雜 , 只要產能上去了 , 將來肯定會多出來 。