【 適應癥|安科生物:人生長激素注射液獲批增加兩個適應癥】上證報中國證券網訊(采訪人員 韓遠飛)安科生物12月30日午間公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,公司人生長激素注射液用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙、特發性身材矮小適應癥的補充申請已獲批準。
公司的注射用人生長激素分別于2021年7月、2021年9月獲批新增特納綜合征適應癥和特發性身材矮?。ㄓ⑽暮喎Q:ISS)適應癥,在公司注射用人生長激素適應癥獲批的基礎上,人生長激素注射液補充申請增加上述兩個適應癥。
至此,公司的人生長激素注射液已獲批上市8個適應癥:1)用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮?。?)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4)用于重度燒傷治療;5)用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮??;6)用于接受營養支持的成人短腸綜合征;7)用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;8)用于特發性身材矮小。
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