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微生態藥物：治療疾病從“腸”計“益”

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本文轉自：科技日報
微生態藥物：治療疾病從“腸”計“益”
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微生態藥物主要有活體生物藥、大分子藥、微生態小分子制劑、噬菌體四大類 。 不同于傳統藥物 ， 微生態藥物應用了與人體共生的腸道微生物 ， 比傳統藥物安全性更高 ， 見效更快 。 因為應用了功能性活體菌 ， 微生態藥物進入人體腸道后 ， 其作用機制更多樣且可復制 ， 易獲得更佳的治療效果 。
【微生態藥物：治療疾病從“腸”計“益”】◎本報采訪人員陳曦
“便便可以治病嗎？”早在1700年前我國東晉時期 ， 葛洪在《肘后備急方》一書中曾記載使用黃龍湯（糞汁）治療食物中毒及感染性腸炎 。 明代《本草綱目》中也記載了糞菌液可用于治療腸道疾病 。
如今 ， 古人的“便便”療法有了新發展 。 近日美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了一種名為Rebyota的藥物 ， 這是FDA批準的首個糞便微生物群產品 。 Rebyota被批準用于預防18歲及以上人群的艱難梭菌感染（CDI）復發 ， 適用于個體在完成針對復發性CDI的抗生素治療后使用 。
微生態藥物更安全、見效快
“微生物包括細菌、真菌、病毒等 ， 其中95%以上的微生物依附在胃腸道 。 ”中國醫學科學院北京協和醫學院放射醫學研究所長聘教授樊賽軍介紹 ， 腸道不僅是人體進行消化、吸收和廢物排出的重要場所 ， 同時也是免疫器官 。
微生態制劑是在微生態學理論指導下生產的一類能夠調節腸道微生態平衡的生物制品 ， 包括益生菌、益生元和合生元 。
“而微生態藥物則是指利用正常微生物或調節微生物使其正常生長的物質制成的藥物制劑 。 ”樊賽軍說 。
微生態藥物與傳統的微生態制劑有所不同 ， 傳統微生態制劑多為非處方藥 ， 適應癥單一模糊 ， 主要針對急慢性腹瀉等 ， 而微生態藥物目前在研的適應癥廣泛而明確 。
微生態藥物主要有活體生物藥、大分子藥、微生態小分子制劑、噬菌體四大類 。 活體生物藥包括微生物整體或部分實體 ， 通過補充、恢復調整微生物菌群實現治療疾病的目的；大分子藥是微生物初級代謝產物 ， 通過刺激機體免疫系統產生免疫物質從而發揮其功效；微生態小分子制劑是微生物次級代謝產物 ， 通過阻斷信號傳導通路 ， 達到治療的目的；噬菌體是感染細菌等微生物的病毒 ， 可以“捕食”細菌等 。
“此次FDA批準的微生物群產品就是基于糞菌移植（FMT）的活體生物藥 。 ”樊賽軍解釋 ， 這種活體生物藥將微生態的一些活體作為配方藥物應用到人體腸道 ， 并可在腸道定植生長 ， 通過微生物、神經、免疫、新陳代謝的作用來影響微生物群落 ， 維持、重建或恢復健康的人體微生態 ， 達到預防或治療人類疾病的效果 。
樊賽軍表示 ， 不同于傳統藥物 ， 微生態藥物應用了與人體共生的腸道微生物 ， 比傳統藥物安全性更高 ， 見效更快 。 因為應用了功能性活體菌 ， 微生態藥物進入人體腸道后 ， 其作用機制更多樣且可復制 ， 易獲得更佳的治療效果 。 而且與FMT相比 ， 這種微生態藥物是在已有的大量FMT治療經驗基礎上 ， 進一步優化活體菌后形成的 。 成功定植到腸道后 ， 其將達到對疾病進行有針對性和持續性治療的目的 。
可治療腸病、糖尿病、腫瘤等多種疾病
近年來 ， Evelo、Seres、輝凌制藥等許多微生物制藥企業 ， 紛紛進入微生物技術與產品的研發和臨床試驗 ， 促使微生物相關技術和微生態醫藥研發進入快速發展階段 。
當前微生態藥物覆蓋了腸道微生物、口腔微生物、生殖道微生物和皮膚微生