近日，國家藥品監督管理局批準2款創新藥上市，分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片，均為1類新藥。
【 乳腺癌|藥管局批準2款1類新藥上市】 達爾西利是原研CDK4/6抑制劑，本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑，達爾西利在藥物分子結構上進行了創新，為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。
恒格列凈是國產創新SGLT2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。據悉，2款創新藥均由恒瑞醫藥研發。 據新華社

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