1993年,OECD專門召開轉(zhuǎn)基因食品安全會議,提出了《現(xiàn)代生物技術(shù)食品安全性評價:概念與原則》的報告 。在這次報告中,“實(shí)質(zhì)等同性原則”得到了世界各國的認(rèn)同 。
“實(shí)質(zhì)等同性原則”,就是指通過對轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)藝性狀和食品中各主要營養(yǎng)成分、營養(yǎng)拮抗物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過敏性物質(zhì)等成分的種類和數(shù)量進(jìn)行分析,并與相應(yīng)的傳統(tǒng)食品進(jìn)行比較,若二者之間沒有明顯差異,則認(rèn)為該轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品在食用安全性方面具有實(shí)質(zhì)等同性,不存在安全性問題 。
轉(zhuǎn)基因的安全評價
為了科學(xué)決策,保障人類健康環(huán)境安全并回答公眾疑問,同時也為了促進(jìn)生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展,國際社會普遍認(rèn)為應(yīng)對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的安全評價 。安全評價最重要的原則就是實(shí)質(zhì)等同性原則,此外還包括預(yù)先防范的原則(能不能提前預(yù)防)、個案評價原則(不一概而論)、風(fēng)險效益平衡原則(風(fēng)險是不是可控)、逐步評估和熟悉原則(不斷評估和完善) 。
國際上針對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全評價,分為以美國為代表的“寬松管理模式”、歐盟為代表的“嚴(yán)謹(jǐn)管理模式”和金磚國家為代表的“中間模式” 。
寬松模式認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物和非轉(zhuǎn)基因生物沒有本質(zhì)的區(qū)別,監(jiān)控管理的對象應(yīng)該是生物技術(shù)產(chǎn)品,而不是生物技術(shù)本身;嚴(yán)謹(jǐn)模式認(rèn)為,無論是何種基因和生物只要通過重組DNA技術(shù)獲得的轉(zhuǎn)基因生物,均需要接受嚴(yán)格的安全性評價和監(jiān)控;中間模式介于美國和歐盟之間,集中在大多數(shù)發(fā)展中國家,這些國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展相對落后,采取借鑒兩種模式開展安全體系方面的建設(shè) 。
此外,國際食品法典委員會(CAC)、國際生命科學(xué)學(xué)會(ILSI)也對轉(zhuǎn)基因食品非常關(guān)注,我國轉(zhuǎn)基因食品安全評價主要就來源于CAC制定的轉(zhuǎn)基因食品安全評價的國際標(biāo)準(zhǔn) 。對轉(zhuǎn)基因食品安全的管理,我國主要遵循研究開發(fā)與安全防范并重的原則,貫徹預(yù)防為主、有關(guān)部門協(xié)同合作的原則、公正科學(xué)的原則等 。
我國對轉(zhuǎn)基因食品安全評價的主要內(nèi)容包括基因受體植物的安全性評價(受體植物對人體是否產(chǎn)生毒性、是不是過敏源)、基因供體生物的安全性評價(基因的來源是否產(chǎn)生毒性、是否有過敏性)、基因操作的安全性評價、轉(zhuǎn)基因植物及產(chǎn)品的毒理學(xué)評價(產(chǎn)品是否有毒性、外表蛋白是否與已知毒蛋白有序列相關(guān)性、是否能很快在胃腸中消化)、轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的關(guān)鍵成分分析和營養(yǎng)學(xué)評價(是否改變了營養(yǎng)成分)、轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品中外源化學(xué)物蓄積性評價(是否蓄積生物毒素或重金屬)和轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的耐藥性評價等 。此外,我國安全評價指南(試行)又新增生產(chǎn)加工的影響評價,要求應(yīng)提供與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ瘴锵啾龋D(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)加工、儲存過程是否可改變轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品特性的資料 。可以說,我國對轉(zhuǎn)基因植物及產(chǎn)品的安全控制非常嚴(yán)格 。
轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識管理
我國對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全控制上的嚴(yán)格要求還體現(xiàn)在對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的強(qiáng)制定性標(biāo)識之上 。標(biāo)識的類型分為強(qiáng)制標(biāo)識和自愿標(biāo)識兩種類型,除美國、加拿大、中國香港地區(qū)、阿根廷等地采用自愿標(biāo)識外,許多國家采用強(qiáng)制標(biāo)識;而強(qiáng)制標(biāo)識又分為定量標(biāo)識和定性標(biāo)識,其中大多數(shù)采取強(qiáng)制標(biāo)識的國家均采用定量標(biāo)識,如歐盟(標(biāo)識閾值0.9%)、日本(標(biāo)識閾值5%)、韓國(標(biāo)識閾值3%)等;中國采用定性標(biāo)識(標(biāo)識閾值0),是標(biāo)識要求最嚴(yán)格的國家 。
我國轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識目錄,現(xiàn)在主要是5大類、17種產(chǎn)品,包括大豆、玉米、菜籽、棉花種子和番茄 。需要指出的是,轉(zhuǎn)基因標(biāo)識是出于尊重公眾知情權(quán),標(biāo)識與否與安全性無關(guān) 。
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