填補國內空白!首臺國產“救命神器”ECMO正式上市

作為“人工肺+心臟” , 外膜肺氧合治療(ECMO)在三年前的武漢疫情中立下汗馬功勞 , 成為危重型新型冠狀病毒肺炎患者的“救命神器” 。
1月6日 , 首臺國產體外膜肺氧合系統(ECMO)上市頒證儀式在深圳舉行 。 這標志著我國在ECMO的設計、研發、制造和核心零部件領域實現了重大突破 , 此前ECMO多項核心部件的關鍵技術及工藝被歐美國家壟斷 , 中國ECMO只能依賴進口 。
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健康君獲悉 , 該臺國產體外膜肺氧合系統(ECMO) , 早在1月4日已經國家藥監局審查獲批上市 , 研發制造團隊均在深圳 。
據出席上市頒證儀式的國家高性能醫療器械創新中心主任、ECMO重大攻關項目負責人鄭海榮介紹 , 早在2020年初工信部就啟動了“ECMO專項攻關任務” , 深圳市工業和信息化局組織聯合攻關團隊積極響應號召 , 中科院深圳先進院和國創中心聯合深圳漢諾醫療、邁瑞醫療 , 開啟了為期三年的研發之旅 。
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公開資料顯示 , 深圳漢諾醫療和邁瑞醫療都是我國高端醫療器械的龍頭企業 。 前者成立于2018年 , 由多位留德頂尖醫療技術專家創立 , 已成為中國醫療器械創新細分領域的一匹黑馬;而邁瑞醫療更是業界響當當的大品牌、大企業、全球領先的醫療器械與解決方案供應商 , 公司創始于1991年 , 總部位于著名的“粵海街道” , 是A股醫療器械當之無愧的“一哥” 。
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據悉 , 兩家公司組成的攻關團隊 , 僅申請相關專利就高達85項 , 并參與制定了3項國家標準、5項企業標準 。 首臺國產ECMO產品解決了現有ECMO轉運難、智能程度低、生物相容性不足的臨床痛點 , 從血流動力學設計到生物相容性材料 , 系統性從零到一突破進口“卡脖子”難題 , 臨床應用效果比肩國際同類產品 。
參與項目研發的深圳市人民醫院 , 也是首臺國產ECMO產品進行臨床試驗的醫院 。 該院院長耿慶山表示 , 該院重癥病房的每10張病床需要配1臺ECMO , 但目前尚未達標 , 因此對ECMO的需求是非常迫切 。 他希望國產的ECMO產品能盡快投產 , 盡快批量生產 , 造福廣大病患者 。
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填補國內空白!首臺國產“救命神器”ECMO正式上市】據健康君了解 , 往年歐美企業的ECMO憑借自身壟斷地位 , 一臺售價動輒百萬起 , 且開機、耗材費用不菲(2.5萬到7萬元不等) , 導致病人使用ECMO的費用高達10萬元/周 。 此次國產ECMO的獲批上市 , 提高了產品性價比 , 今后重癥治療領域 , 患者的支出將大幅降低 , 這也將成為我國高端醫療裝備發展的重要里程碑 。 返回搜狐 , 查看更多
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