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新藥|徐希平：做好“中國特色”創新藥 打造慢病防治樣本( 二 )

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心血管治療進入2.0時代
【 新藥|徐希平：做好“中國特色”創新藥 打造慢病防治樣本】可喜的是，奧薩參與的山東省榮成市“H型高血壓防控與腦卒中預防惠民工程”已初見成效。2019年統計數據顯示，在全國腦卒中發病率上升8.7%的背景下，榮成市腦卒中發病率顯著下降25.9%，5年累計減少發病人數3093人。榮成的腦卒中防控模式，為我國脫貧攻堅、防止因病致貧和因病返貧樹立了榜樣，“依葉”作為主要干預用藥，在榮成模式讓科技創新成功造福百姓健康中發揮了重要作用。從榮成模式防控H型高血壓取得的成效來看，徐希平認為：“防治結合，防大于治，精準營養干預將開啟心血管疾病預防2.0時代?！币灶A防為先的科學醫療理念起到了重要作用，是這個新時代的標志?！耙廊~”“氨葉”的研發，正是沿著從預防出發，寓防于治，治療兼顧預防的現代慢病防治思路而收獲成功的。據悉，接下來奧薩將利用上市后臨床研究、真實世界研究等所積累的大數據，助力精準腦卒中防治策略，通過提供精準化、個體化的腦卒中全鏈條防治策略，進一步降低國人腦卒中發生、致殘、致死發生的風險。榮成市衛生工作的成功，給全社會H型高血壓防控與腦卒中預防，提供了可供復制、有抓手、出成效的榮成模式。接下來，奧薩將繼續參與連云港市的高血壓綜合防控惠民工程，強化高血壓防治健康教育，綜合強化實施高血壓的高危人群、患者健康生活方式的重點、規范干預管理，促進健康生活方式養成，幫助和引導居民為自我健康管理肩負起首要責任。根據國家心血管病中心發布的《2020年中國心血管健康與疾病報告》，中國心血管病患病率處于持續上升階段。推算心血管病現患人數3.3億，其中腦卒中1300萬，高血壓2.45億。在2018年，心血管病死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。徐希平歸國創業正是為了一個夢想——全面控制中國腦卒中高發局面?！斑@種病在農村發病率很高，而且致殘率和死亡率也很高。”徐希平說，由于腦卒中病因和表現復雜，缺少“治本”措施，患者只能長期忍受疾病折磨和昂貴的治療費，“腦卒中需要家人長期照顧，往往一人得病，拖垮全家?！彼Ｍ幸惶炷軌驇椭r民克服這個頑固疾病。據徐希平介紹，“氨葉”為“依葉”提供了后續產品，一方面使醫生和患者能有更多選擇，畢竟任何一種藥物不能適合所有患者人群；另一方面還可以帶動企業的產品鏈和持續創新研發的成果鏈，使之日臻完善和拓展，同時不斷發現并不斷克服“卡脖子”的種種技術創新的壁壘，不斷提高重大慢病的早期剩余風險的識別、預防，實現全方位、全生命周期的科學健康管理。當前，農村居民腦卒中發病率持續攀升且快于城市居民，在奧薩積極申請和持續努力下，“氨葉”已經進入2021年版國家醫保目錄，進一步發揮國家貫徹“預防為主”戰略的領導力量與使命擔當，不僅要讓城市百姓，而且要讓廣大農民盡早廣泛受益。業內專家指出，“依葉”“氨葉”的誕生，不僅代表了復方藥物和個體化醫學的未來新藥研發方向，而且還探索出一條適合國情的新藥創新道路，并給我國深化醫藥創新體制改革提供了重要啟示。
對話>“
在自主創新研發‘依葉’‘氨葉’等產品背后，您和您的團隊在研發過程中有沒有遇到過挫折？你們是如何克服的？
”徐希平：最大的困難在于我們國家心血管藥物研發自主創新基礎薄弱，研究成果被國際國內同行認可需要更大的努力和更長的時間。用證據獲同行認同，用效果獲患者肯定。創新藥的研究成果不僅要得到同行的認同，更要得到患者的認可。在過去20多年間，我們累計投入了3億多元，完成了多項上市后臨床研究和真實世界研究，為“依葉”“氨葉”等創新產品用于腦卒中預防提供了高級別循證醫學證據。接下來，我們要走出去，加速國際化進程。當前美國FDA-pre-IND會議基本同意“依葉”直接在美做第Ⅲ期臨床?！?/p>