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新藥|徐希平：做好“中國特色”創新藥 打造慢病防治樣本( 三 )

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目前我國生物醫藥產業創新能力仍然較弱，創新藥數目的全球份額僅占6%，應該如何加強我國創新藥的研發實力？
”徐希平：我國是社會主義國家，政府主導的科技創新是一大特色，而且整體執行力強。我們應該用好我國體制上的優勢，建立和完善一個適合我國科技創新的良性可持續發展的機制。深圳作為粵港澳大灣區主要成員，資本市場活躍，可否成為醫藥科技創新先行試驗區，打造類似波士頓的生物醫藥產業集群，探索更加科學靈活的審評監管體系，制定更強有力的知識產權保護法規以及專利補償制度，構建基于臨床價值導向的醫保/醫院優先準入機制，形成生物醫藥產業可持續發展的、時效良好的創新-產業-市場閉環體系，打造一個健康成長的朝陽產業?！?br /> 業界認為CDE新規《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》對創新藥上市提出了更高的要求，有利于改變過去中國制藥企業的粗放式仿制的發展模式，對此您怎么看？
”徐希平：新規的發布提高了創新藥的門檻，有利于真正的、有意義的創新。這對于一直都在真正潛心于創新藥開發的企業或機構來說是利好。從長遠來看，利好于創新藥企的持續發展、凝練核心競爭力，使其專注于開發有差異化，真正解決我國重要臨床需要，真正促進國人健康的產品。“
奧薩是我國創新藥的代表性企業，一直備受行業關注，從您的經驗來看，企業從仿制藥向創新藥轉型，主要的考驗和挑戰是什么？
”
徐希平：在生物醫藥領域，加快健全和完善支撐創新藥健康發展的完整生態體系至關重要。目前，做重大創新藥投入大、周期長，但新藥誕生后要進醫保，尤其能以合理價格進入醫保非常難，進入醫院更難。因而，從戰略高度和長期發展的視角，如何在政府主導下順利通過這最后一公里，如何建立基于臨床價值為導向的醫保優先準入體系，如何加速實現創新成果的可及性和普惠性，進而發揮其早期預防重大疾病、促進人民健康、推動社會進步的巨大作用，這些都值得我們不斷深刻思考。
作者：陳淑文
來源：金臺資訊