2022年12月13日 , 國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》 。 該方案明確指出 , 第二劑次加強免疫接種優先考慮序貫加強免疫接種 , 或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗 。
因此 , 該方案在疫苗選擇中明確提出 , 針對前三針滅活疫苗的居民 , 優先考慮3劑滅活疫苗+重組疫苗或腺病毒載體疫苗等異源接種的選擇 。
【不尋常的新冠感染率背后:疫苗任重道遠】其中 , 國內居民有渠道可接種的異源疫苗中 , mRNA效果較為顯著 。
據了解 , 2022年12月 , mRNA復必泰二價疫苗獲香港衛生署正式注冊為藥品/制品(生物制品) , 復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代疫苗 , 能有效應對奧密克戎變異株 。
且mRNA疫苗針對免疫逃逸能力強的XBB毒株也有著不錯的保護力 。 一項針對復必泰二價疫苗對奧密克戎新亞系變種病毒所產生的抗體反應分析研究則顯示 , 接種復必泰二價疫苗后 , 針對BQ.1.1和XBB.1的中和抗體滴度可分別提高8.7倍和4.8倍 。
03疫苗事業任重道遠 , mRNA是突破方向
在疫情初始 , 國內有5條技術路線在同時向前推進 , 分別是滅活疫苗、重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA) 。
滅活疫苗作為最傳統和常用的疫苗制備技術 , 研發難度較低 , 因而科興推出速度最快 , 才吃到了早期的紅利 , 但也不可避免的地受限于滅活疫苗的效力 。
其他的重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗技術更先進 , 效力更優 , 但在研發速度上則慢人一步 , 雖然能夠進入國際市場 , 卻難以像輝瑞、莫德納等國際疫苗巨頭一樣收獲到全球市場最大的紅利 。
這一結果凸顯出我國的疫苗產業還存在明顯的短板 , 仍有巨大的歷史差距有待補足 , 尤其是在mRNA領域 。
作為第三代疫苗技術 , mRNA在新冠疫情中首次亮相 , 驗證了其在傳染病防控中的巨大潛力 , 表現出了超出一、二代的技術優勢 。 業界普遍認為 , mRNA很有可能憑借其技術優勢打破原有疫苗市場格局 , 對采取一二代疫苗技術的企業帶來挑戰 。
且mRNA發揮作用的領域不僅限于疫苗 , 其在傳染病預防、癌癥治療和蛋白替代等領域空間廣闊 。 目前mRNA技術已被廣泛嘗試應用于包括前列腺癌、急性骨髓白血病、轉移黑色素瘤等多種類型腫瘤的治療研究 。 因而mRNA也成為全球醫藥巨頭和醫療資本布局的重點 。
但在國內 , 一直到2019年底 , mRNA都是一個十分冷僻的賽道 , 國產mRNA疫苗企業研發創新力和人才沉淀都很少 。 而海外的mRNA藥企 , 在九死一生后 , 遞送技術的專利方面布局已相當完善 。 因此輝瑞、莫德納的mRNA疫苗能夠攻占全球市場 , 而國內至今還沒有國產mRNA技術路線疫苗產品獲批上市 。
好消息是 , 基于國務院“序貫加強免疫接種”的指示 , 接下來的第四針 , 大部分接種者必然要避開滅活疫苗 , 國內疫苗企業有望實現“百花齊放” 。 在讓居民獲得更好的防護的同時 , 也有助于疫苗企業的持續性發展 。
換一個角度來看 , 新冠疫苗的研發也不僅僅是簡單的賬面價值計算 , 還有更長久的價值 。 雖然國內企業在新冠疫苗上還無法與國際疫苗巨頭分庭抗禮 , 但其間積累的研發、臨床、商業化經驗也有著重要價值 , 有望幫助一批優秀的中國本土疫苗公司迅速成長起來 。
新冠疫苗的研發也將成為一個重要的里程碑式的事件 。 通過新冠疫苗的研發 , 國內企業已經與國際前沿接軌 , 國內企業有望跨越和國際巨頭在技術上的鴻溝 , 實現彎道超車 。
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