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治療|2021年度觀察|內卷時代，創新藥加速出海( 二 )

新冠疫苗治療原創新聞臨床顯示藥物時代上市生物新藥靶點創新藥創新內卷


資料顯示 ， CAR-T治療屬于免疫治療的一種 ， 將工程化T細胞注入患者體內治療癌癥 。 然而跟隨CAR-T產品獲批喜悅而來的 ， 是一張對于大多數中國家庭都難以支付的天價賬單 。 據了解 ， 阿基侖賽注射液未經官方確認的網傳價格為120萬元 ， 同時該產品在去年12月未能進入醫保目錄談判環節 。
頭豹研究院分析認為 ， 中國CAR-T療法市場規模將由2021年的2億人元升至2025年的80億元 ， 未來隨著更多的CAR-T產品獲批 ， 預計2023年市場將達到289億元 。
上述同期 ， 榮昌生物的ADC藥物獲批上市 ， 用于至少接受過2個系統化療的HER2過表局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療 ， 是我國首個自主研發的ADC新藥 。 隨后兩個月 ， 榮昌生物又創下一項紀錄 ， 以26億美元授權西雅圖基因公司開發和商業化其ADC新藥 。
此外 ， 在新冠疫情的“持久戰”中 ， 新冠疫苗和藥物突破依舊是人們關注的熱點 。 在國內 ， 以滅活疫苗為主 ， 目前有條件獲批或緊急使用的共計7款疫苗 ， 其中6款均在2021年獲批上市 。

治療|2021年度觀察|內卷時代，創新藥加速出海
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截至2021年12月31日 ， 國家衛健委通報 ， 全國累計新冠疫苗接種已達28.35億次；截至同年12月28日完成全程接種人數超12.07億人 ， 至此我國疫苗接種率已達85.64% 。
目前 ， 世界衛生組織在全球范圍內發布緊急使用清單疫苗有10款 ， 其中包含2款我國生產的滅活疫苗 ， 分別為科興和中生北京所生產的疫苗 。 迄今為止 ， 我國已向120多個國家和國際組織提供近20億劑疫苗 ， 占中國以外全球疫苗使用總量的三分之一 ， 成為對外提供疫苗最多的國家 。
在mRNAy疫苗領域 ， 我國仍處于研發階段 。 目前 ， 艾博生物和斯微生物兩家的mRNA疫苗處于3期臨床 。 除此之外 ， 在國內未獲批的復星醫藥與德國BioNTecH公司合作研發的mRNA疫苗復必泰已在全球約150個國家和地區獲批使用 。 2021年 ， 復星醫藥已向臺灣運抵1333萬劑mRNA新冠疫苗 。
在新冠藥物方面 ， 2021年12月8日 ， NMPA應急批準騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新冠患者 。 這一療法被稱為“首個國產新冠特效藥” 。
此外 ， 在國內多款新冠藥物正在競速 。 邁威生物、神州細胞的新冠中和抗體處于II/III期臨床；百濟神州、丹序生物的BGB-DXP593處于國際多中心II期臨床 ， DXP-604處于國內I期臨床 。
從資金方面來看 ， 興業證券預測 ， 治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可達69億美元至146億美元 。
而對于未來創新藥將走入何方 ， 國盛證券認為 ， 我國的創新藥市場在當下已經慢慢從“泛泛創新”進入到“精選優質創新”的時刻 。 單抗熱門靶點未來同質化競爭將持續白熱化 ， 同質化產品將逐漸失去競爭力 ， 新技術、稀缺的技術平臺、差異化的治療領域、創新的給藥方式等都可能會給企業帶來更好的競爭格局 ， 有技術沉淀的公司有望脫穎而出 。
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