新京報訊(采訪人員 劉旭)1月17日,九典制藥發布公告,PDX-02獲批臨床試驗,用于疾病及癥狀的鎮痛、消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
PDX-02為外用非甾體類抗炎藥物,國內已上市外用非甾體類抗炎藥包括雙氯芬酸鈉、吲哚美辛、洛索洛芬鈉、氟比洛芬、吡羅昔康等品種,外用劑型涵蓋凝膠貼膏、貼劑、凝膠、乳膏等劑型。
肌肉骨骼系統疾病的鎮痛通常需要使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療。NSAIDs主要通過抑制環氧合酶(COX)而阻斷前列腺素的合成過程,發揮解熱、抗炎、鎮痛的作用,局部應用NSAIDs時藥物可透過皮膚直接達到局部病灶部位,從而通過抑制前列腺素合成過程中的COX來抑制炎癥。盡管口服NSAIDs在肌肉骨骼系統疼痛的治療中占據核心地位,但胃腸道安全性和耐受性問題一直被廣泛關注。相比于口服途徑,局部外用制劑直接用于病變部位皮膚,經皮膚滲透到達病痛組織而發揮鎮痛作用,具有起效快、局部濃度高、系統暴露量少以及全身不良反應少等優勢,更適合肌肉骨骼系統急、慢性疼痛的治療。
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