新京報訊(采訪人員 張兆慧)1月26日 , 奧賽康宣布 , 全資子公司奧賽康藥業產品鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價 。
【局部|奧賽康局部麻醉藥鹽酸左布比卡因注射液過評】左布比卡因是由雅培公司研發的新型長效酰胺類局部麻醉藥 , 2000年3月由Celltech在美國的營銷合作伙伴普度制藥申請 , 獲美國食藥監局(FDA)批準上市 , 并于2000年5月至2008年8月先后在12個歐盟國家和日本獲批上市 。 2012年6月 , 雅培制藥的鹽酸左布比卡因注射液在我國獲批上市 。
國內有多家公司鹽酸左布比卡因注射液仿制藥獲批上市 , 主要適用于外科硬膜外阻滯麻醉 。 2016年 11月 , 奧賽康鹽酸左布比卡因注射液10ml:50mg規格獲批上市 。
硬膜外阻滯又稱為硬膜外間隙阻滯麻醉 , 根據穿刺部位可分為高位、中位、低位及骶管阻滯 , 硬膜外阻滯主要用于腹部及以下的手術 , 是臨床常用的麻醉方法 。
左布比卡因和布比卡因均為常用的硬膜外麻醉藥物 , 左布比卡因感覺阻滯地起效時間、維持時間和肌松效果與布比卡因相似 , 與布比卡因相比具有較小的直接心臟毒性 。 同時 , 由于在體內分布廣泛 , 血藥游離濃度較低 , 左布比卡因對心血管和神經系統的毒性顯著小于布比卡因 , 具有更好的安全性 。
校對 柳寶慶
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