頭頸癌新治療方案：帕博西尼（愛博新）聯合西妥昔單抗和放療

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【頭頸癌新治療方案：帕博西尼（愛博新）聯合西妥昔單抗和放療】2024年1月，國際腫瘤領域知名期刊《Clinical Cancer Research》報告了CDK4/6抑制劑帕博西尼（Palbociclib）聯合西妥昔單抗和放療治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA-HNSCC）的I期研究結果。

帕博西尼是一種周期蛋白依賴性激酶（CDK）4和6的抑制劑。對于局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA-HNSCC），特別是p16陰性的HNSCC ，在西妥昔單抗和放療的基礎上加用帕博西尼有很強的理論依據。

商品名：IBRANCE（愛博新）
通用名：palbociclib（哌柏西利，又譯為帕博西尼）
靶點：CDK4/6
廠家：輝瑞
美國首次獲批：2015年2月
中國首次獲批：2018年7月
獲批適應癥：乳腺癌
規格：125mg、100mg、75mg
推薦劑量：每日一次，每次125mg ，服用21天，停7天。
是否醫保：已入醫保
儲存條件：室溫20oC~25oC
臨床數據
在這項I期劑量遞增研究（NCT03024489）中，采用經典的3+3設計來確定帕博西尼、西妥昔單抗和調強放療（IMRT）聯合治療的安全性、耐受性和最大耐受劑量（MTD）。在推薦的II期劑量（RP2D）下，入組了p16陰性患者。
在該研究中，共入組了27例伴有口咽癌（41%）和下咽癌（30%）的局部晚期頭頸部鱗癌患者（13例劑量遞增， 14例劑量擴展）。
研究結果顯示，未達到MTD 。常見的基因組改變包括TP53（57%）、GNAQ（35%）和PIK3CA（17%）的突變，以及CCND1（22%）、CCND2（9%）和EGFR（9%）的拷貝數增加。總體而言， 15%的患者p16表達陽性。未觀察到p16狀態、基因組改變和初步療效之間的相關性。
所有患者的客觀緩解率（ORR）為84% 。 2年局部區域控制率、無事件生存率和總生存率（OS）分別為73%、48%和71% 。
在安全性方面，最常見的3-4級毒性反應是粘膜炎（59%）、放射性皮炎（22%）和中性粒細胞減少（22%），其中發熱性中性粒細胞減少率為7% 。
小結
研究結果表明，帕博西尼、西妥昔單抗和IMRT聯合用藥方案顯示出有希望的初步療效，并且耐受性良好。
參考來源：
https://aacrjournals.org
【重要提示】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！