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HER2陽性乳腺癌腦轉移新治療方案：吡咯替尼聯合放療和卡培他濱

乳腺癌新型冠狀肺炎

HER2陽性乳腺癌腦轉移新治療方案：吡咯替尼聯合放療和卡培他濱

2024年1月 ， 國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志-腫瘤學》（JAMA Oncology）公布了腦部放療聯合吡咯替尼（Pyrotinib）和卡培他濱治療ERBB2（又稱HER2）陽性晚期乳腺癌和腦轉移患者的II期試驗數據 。
晚期HER2陽性乳腺癌發生腦轉移的機率大約為30%-50% ， 既往由于治療手段匱乏 ， 治療效果欠佳 ， 一旦患者出現腦轉移 ， 往往將面臨更艱難的困境 。 因此 ， 如何延長腦轉移乳腺癌患者的生存時間 ， 提高生活質量成了極具挑戰的問題 。
吡咯替尼是恒瑞自主研發且具有知識產權的口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制劑 ， 是中國首個自主研發HER1/HER2/HER4靶向藥物 。 作為一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑 ， 吡咯替尼通過阻止腫瘤細胞內表皮生長因子（EGFR）和HER2的同質和異質二聚體形成 ， 抑制其自身的磷酸化 ， 阻斷下游信號通路的激活 ， 從而抑制腫瘤細胞生長 。
既往研究已經證實了吡咯替尼對于未經局部治療或局部治療后進展的腦轉移患者擁有令人鼓舞的療效 。 然而 ， 對于腦轉移的乳腺癌患者 ， 顱內有效全身治療聯合放療的潛在益處尚不清楚 。

商品名：艾瑞妮
通用名：吡咯替尼（Pyrotinib）
代號：SHR-1258
靶點：HER2、EGFR
廠家：恒瑞醫藥
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：2018年8月
獲批適應癥：HER2陽性乳腺癌
推薦劑量：每次400mg ， 每日1次 ， 餐后30分鐘內口服 ， 每天同一時間服藥 。 連續服用 ， 每21天為一個周期 。
規格：80mg*14片、160mg*28片
是否入醫保：已入
儲存條件：常溫25℃以下干燥處保存 。
臨床數據
在這項單臂、單中心、II期非隨機臨床試驗中 ， 主要探討了腦部放療聯合吡咯替尼和卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的療效和安全性 。
試驗的主要終點是1年中樞神經系統（CNS）無進展生存率（PFS）；次要終點包括：中樞神經系統客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、安全性和神經認知功能的變化 。
在這項試驗中 ， 共入組了40例女性患者 ， 中位年齡為50.5歲 。 試驗結果顯示 ， 中位隨訪時間為17.3個月 ， 1年CNS PFS率為74.9%（95% ， 置信區間：61.9%~90.7%）；中位CNS PFS為18.0個月（95% ， 置信區間：15.5~尚未達到） 。 在全身療效方面 ， 1年PFS率為66.9%  ， 中位PFS為17.6個月 。
此外 ， CNS客觀緩解率（ORR）為85%（40例中的34例） 。 未達到中位總生存期（OS） 。
在安全性方面 ， 該聯合方案沒有顯著增加吡咯替尼和卡培他濱的不良反應 ， 整體的安全性與既往的研究數據保持一致 。 其中 ， 最常見的3級或4級治療相關不良事件是腹瀉（7.5%） 。
值得一提的是 ， 通過不同時間點的簡易精神狀態檢查評估 ， 大多數患者神經認知功能保持 。 這表明 ， 該聯合方案不會引起顯著的中樞神經系統功能損傷 。
小結
該試驗結果表明 ， 對于HER2陽性乳腺癌腦轉移患者 ， 腦部放療聯合吡咯替尼和卡培他濱的組合方案有潛在的益處 ， 為這一具有挑戰性的臨床情況提供了一種有希望的新治療方法 。
參考來源：
https://jamanetwork.com
【HER2陽性乳腺癌腦轉移新治療方案：吡咯替尼聯合放療和卡培他濱】【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！