克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌真實世界療效數據新型冠狀肺炎

2024年1月3日，《Thoracic Cancer》醫學期刊公布了ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的真實世界的療效數據。
ALK由于棘皮微管相關蛋白like-4-ALK（EML-4-ALK）的基因重排而構成性激活，在3%-5%的NSCLC患者中檢測到。克唑替尼是一種ALK激酶活性抑制劑，先前有報道稱，與細胞毒性化療相比，克唑替尼具有更高的緩解率和更長的中位無進展生存期（PFS），并且已在各種國際市場上被批準用于轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者的標準治療。

商品名：賽可瑞（XALKORI）
通用名：克唑替尼（Crizotinib）
靶點：ALK、ROS-1、c-MET
廠家：輝瑞
美國首次獲批：2011年8月
中國首次獲批：2013年1月
規格：250mg*60粒
獲批適應癥：非小細胞肺癌
推薦劑量：250mg每次，每日兩次，飯前或飯后服用均可，直至疾病進展或患者無法耐受。
是否醫保：已入醫保
醫保價格：10296元每盒（250mg*60粒）
儲存條件：保存在15°C~30°C ，防潮和避光。
臨床數據
在這項回顧性分析中，旨在評估克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的真實世界療效，并確定在常規臨床實踐中開始克唑替尼治療后與無進展生存期（PFS）和總生存率（OS）相關的因素。
最初總共篩選了314例患者進行數據收集和分析。其中290例患者最終被納入研究。 113例患者接受克唑替尼作為一線治療， 177例患者接受克唑替尼作為二線或后線治療。
在總體人群中，診斷為復發或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌的中位年齡為57.0歲，一線患者明顯大于二線或后線的患者（62歲 VS 55歲）。共有66例（22.8%）患者在開始使用克唑替尼時或之前發生腦轉移，一線患者比二線或后患者發生更頻繁的腦轉移（32.7% VS 16.4%）。與一線接受克唑替尼治療的患者相比，接受克唑替尼作為二線或后線治療的患者復發性非小細胞肺癌的比例更大（22.6% VS 8.0%）。
在整個人群中，在最初診斷為轉移性非小細胞肺癌后開始克唑替尼治療的中位數為5.9個月。在所有患者中，克唑替尼治療的客觀緩解率（ORR）為60.1% 。將克唑替尼作為一線治療的患者對該藥的反應與二線或后線組患者相比沒有顯著的優勢。
此外，中位無進展生存期（PFS）為13.7個月；總生存期（OS）尚未達到，而在一線治療組的患者中，中位OS為26.3個月。
值得一提的是，在多變量Cox回歸分析中，年齡、男性、初始轉移和轉移器官數量與不良的PFS和OS結果相關。
安全性
在290例患者中， 81例（27.9%）在給予克唑替尼后出現一次或多次不良反應。最常見的不良事件（AE）是胃腸道相關疾病，如惡心和嘔吐（分別為3.1%和4.5%）。其次為肝毒性（3.4%）、局限性肺炎（3.4%）和肺炎（2.1%）。
共有46例（15.9%）患者需要減少劑量或停藥，劑量調整最常見的原因是肝毒性，其次是中性粒細胞減少、嘔吐和惡心。
小結
ORR、PFS、OS和不良事件的概況與以前的臨床試驗相當。本次研究的發現有助于有效地管理ALK陽性肺癌患者。
參考來源：
https://onlinelibrary.wiley.com
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