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最高等級臨床證據：間充質干細胞顯著改善II型糖尿病多項指標

近日 ， 發表于《JournalofDiabetesInvestigation》的一篇系統評價和meta分析系統總結了當前間充質干細胞治療2型糖尿病的臨床試驗 ， 以評估了這種療法的安全性與有效性 。
最高等級臨床證據：間充質干細胞顯著改善II型糖尿病多項指標
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系統評價和meta分析位于臨床證據金字塔最頂端 ， 證據等級最高 ， 其結果可信度也最高 ， 可為醫療決策提供參考 。 通過這類分析 ， 可以讓人們看到間充質干細胞治療II型糖尿病的客觀臨床效果 。
在這篇文章中 ， 作者利用PubMed、Scopus、WebofScience和Central數據庫進行全面的文獻檢索 ， 最終有9項臨床試驗 ， 共227名2型糖尿病患者（包括40名對照）進入最終的分析過程 ， 分析間充質干細胞輸注前后C肽、糖基化血紅蛋白和胰島素用量的變化 。 （下圖為該分析過程流程圖)
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間充質干細胞顯著改善2型糖尿病患者多項指標
納入分析的9項臨床試驗都評估了干細胞在2型糖尿病患者中的治療作用 。 分類如下：
一項研究使用MSCs和單個核細胞(30名患者)；
一項研究使用羊膜干細胞(54名患者)；
兩項研究使用骨髓單個核細胞(152名患者)；
一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs；10名患者)；
一項研究注射臍帶間充質干細胞(臍帶間充質干細胞)；
一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs；10名患者)；
一項研究注射臍帶間充質干細胞 。
01
間充質干細胞對C肽水平的影響
其中三項研究評估了間充質干細胞對C肽水平的影響 。 根據分析結果 ， 與對照組相比 ， 間充質干細胞治療對2型糖尿病患者的C肽水平沒有顯著影響（如下圖所示） 。
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雖然這項分析的結果表明2型糖尿病患者的C肽水平不受間充質干細胞治療的影響 ， 這可能是由于納入的研究之間存在差異 ， 導致結果誤差 。 通過其他的研究可以看出間充質干細胞可影響2型糖尿病患者的C肽水平 。 一項注冊號為NCT01413035的臨床試驗評估了臍帶/胎盤間充質干細胞治療2型糖尿病的安全性和療效 。 共有18名2型糖尿病患者參與 ， 均接受了3次臍帶間充質干細胞靜脈注射 。 試驗結果顯示 ，
臍帶間充質干細胞治療是安全的 ， 耐受性良好 ， 能有效降低血糖 ， 增加2型糖尿病患者的C肽水平 。
02
間充質干細胞對糖基化血紅蛋白水平的影響
其中有7項研究探討了間充質干細胞對糖化血紅蛋白水平的影響 ， 根據分析結果 ，
經間充質干細胞治療后 ， 2型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平水平顯著降低
（如下圖所示） 。
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03
間充質干細胞減少胰島素用量
在三項研究中 ， 評估了間充質干細胞治療對2型糖尿病患者胰島素劑量的影響 。 根據分析結果 ，
發現干細胞治療可以顯著減少2型糖尿病患者的胰島素用量
（如下圖所示） 。
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間充質干細胞：糖尿病治療的新里程碑
糖尿病目前在世界范圍內呈上升趨勢 ， 且存在年輕化的趨勢 。 2型糖尿病是糖尿病的一種主要類型 ， 通?；颊呖僧a生胰島素 ， 但體內出現胰島素抵抗 ， 細胞無法正常使用這些胰島素 。 目前2型糖尿病控制方式主要有生活方式干預、口服降糖藥以及注射胰島素等 ， 這些傳統治療手段常常不僅沒有阻止糖尿病進展的 ， 而且其副作用對患者的日常生活產生負面影響 。