國產抗癌藥叫價120萬:清零癌細胞,為何不學印度造便宜仿制藥?

在很多人眼里 , 國產二字似乎就代表著便宜 。 大到汽車 , 小到手機 , 似乎都是這樣 。 出現這樣的現象 , 涉及的原因有很多方面 , 可能是我國的人工成本比較便宜 , 可能是品牌影響力不足 , 也可能是技術確實比不過人家 。
國產抗癌藥叫價120萬:清零癌細胞,為何不學印度造便宜仿制藥?
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但凡事都不是絕對的 , 國產的東西未必就代表著便宜 , 例如醫藥產品 。 價值120萬一針的國產抗癌藥 , 你見過嗎?
天價抗癌藥爭議不斷 , 它到底憑什么?
120萬的價格絕對不是一個小數目 , 對于絕大多數中國家庭來說 , 可能得賣掉房子才能籌齊 。 也正是因為這個價格 , 引發了很多爭議 。 一針抗癌藥 , 憑什么可以賣得這么貴?
國產抗癌藥叫價120萬:清零癌細胞,為何不學印度造便宜仿制藥?
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這個叫價120萬的抗癌藥叫阿基侖賽注射液 , 是國內首款CAR-T療法 。 上個月月底 , 國內首個使用阿基侖賽注射液的患者陳女士于上海瑞金醫院出院 。 注射阿基侖賽注射液將近1個月后 , 陳女士體內的癌細胞清零 , 讓許多因癌癥患者在黑夜里看到了黎明 。
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要知道 , 陳女士所患的是彌漫性B大細胞淋巴瘤 , 治愈率相對于其他淋巴瘤比較低 。 陳女士在此前的常規治療中 , 出現耐藥和復發的情況 。 加上她的年齡偏大 , 很多有效的療法都不能使用 , 活下去的幾率十分渺茫 。
而在今年6月獲批上市的阿基侖賽注射液 , 對陳女士這樣的癌癥患者無疑是一場及時雨 。
為什么不學印度造便宜仿制藥?
相比于國外的CAR-T產品 , 120萬的阿基侖賽注射液已經便宜了一半以上 。 即便如此 , 120萬的價格中國百姓還是用不起 。 那為什么沒有藥企學印度造便宜仿制藥呢?
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第一 , 國內仿制藥沒有印度仿制藥的生存土壤 。 1970年至今 , 印度制藥產業因其國內的管制條例紅利和國際寬限支持 , 早已完成了產業升級 , 仿制藥產業非常成熟 。 而國內專利保護到1985年才被重視 , 2001年才陸續出現與藥品專利有關的條文 。 同時 , 我國還受到“TPIPS協議”的制約 。
第二 , 國內藥企缺乏動力制作高質量的仿制藥 。 仿制藥是指與原研藥有相同成分、劑型、治療作用的藥品 , 在質量、療效、安全性上與原研藥基本一致 。 但由于仿制藥比原研藥便宜 , 國內藥企并不熱衷于制作高質量的仿制藥 , 其中一個原因是因為很多醫院更喜歡使用高價藥 。
中國社會科學院經濟研究所的朱恒鵬所長認為 , 中國很多醫院由于受到各種價格管制 , 只能通過藥品回扣實現利潤 , “以藥養醫”現象普遍 。 為什么這么說?高價藥雖然只占藥品采購品規的20% , 但其卻是70~80%的藥品銷售收入 。 普通藥品(含低價仿制藥)雖然占品規的80%左右 , 但其在藥品銷售收入中僅占20~30% 。
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在這樣的背景下 , 中國不可能走仿制藥的的道路 。 2015年起 , 我國開始深化醫療改革 , 一系列鼓勵創新藥發展的條文陸續出臺 , 表明中國要獨立創新不斷突破 。 所以 , 那些期盼CAR-T仿制藥的朋友可能要失望了 , CAR-T仿制藥出現在國內是幾乎不可能的 。
國產CAR-T抗癌藥有實現降價的可能性嗎?
從治療效果來看 , CAR-T療法無疑是好藥 , 是血液腫瘤患者急需的藥品 。 但120萬的價格讓很多癌癥患者都無法享受到這款藥的好處 , 那么國產CAR-T抗癌藥有可能降價嗎?
首先我們需要了解阿基侖賽注射液為什么這么貴 。 CAR-T療法目前最先進的抗癌手段之一 , 通俗解釋這種療法 , 就是通過改造每個人身體里的T細胞 , 來自主識別、殺傷、清除癌細胞 。 每一個人就要單獨“定制”一針阿基侖賽注射液 , 無法像普通藥品那樣大批量生產 , 這是其昂貴的原因之一 。