新京報訊（采訪人員 王卡拉）2月8日 ， 國藥現(xiàn)代發(fā)布公告 ， 控股子公司國藥致君的頭孢克肟膠囊（0.1g）、頭孢克洛干混懸劑（0.125g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 。 截至目前 ， 國藥致君用于開展上述兩款藥物一致性評價的研發(fā)投入分別約為2700萬元、2200萬元 。
【一致性|國藥現(xiàn)代頭孢克肟膠囊、頭孢克洛干混懸劑“過評”】頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素 ， 臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌大腸桿菌等引起的細菌感染性疾病 。 根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示 ， 頭孢克肟制劑2020年全球銷售額為8.81億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為2.88億元 。
2020年國藥致君頭孢克肟膠囊（0.1g）銷售收入約2300萬元 。 國家藥監(jiān)局CDE（藥品審評中心）網(wǎng)站顯示 ， 頭孢克肟膠囊（0.1g）除國藥致君外 ， 國內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)等已通過或視同通過一致性評價 。
頭孢克洛則是重要的第二代頭孢菌素 ， 具有高效、口服吸收好 ， 組織分布廣、不良反應少且輕微等特點 ， 適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、咽炎和扁桃體炎、尿路感染、皮膚和皮膚軟組織感染等 。 據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示 ， 頭孢克洛制劑2020年全球銷售額為2.65億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為1.84億元 。
2020年 ， 國藥致君頭孢克洛干混懸劑（0.125g）銷售收入約300萬元 。 CDE網(wǎng)站顯示 ， 頭孢克洛干混懸劑（0.125g）除國藥致君外 ， 國內(nèi)還有海南先聲藥業(yè)、金鴻藥業(yè)、昆明積大制藥等已通過或視同通過一致性評價 。
校對 李銘
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