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技術(shù)|華大基因：適用于居家自測新冠檢測產(chǎn)品取得歐盟CE證書

技術(shù)華大基因抗原業(yè)績歐盟檢測核酸體系冠狀病毒防控產(chǎn)品新冠上市公司

2月7日午間 ， 國內(nèi)基因測序上市公司深圳華大基因股份有限公司（下稱“華大基因”,300676）公告披露 ， 其全資子公司 BGI Europe A/S （下稱“歐洲醫(yī)學(xué)”）的新冠抗原自測產(chǎn)品于近日取得了歐盟CE證書 。
該產(chǎn)品系“SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)”（新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）） ， 用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染疑似病例發(fā)病7天內(nèi)前鼻腔拭子樣本中的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） ， 輔助評(píng)估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷 ， 適用于居家自我檢測 。
公告介紹 ， 新冠抗原自測產(chǎn)品無需檢測設(shè)備 ， 具有易于操作、快速出結(jié)果的特點(diǎn) ， 方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測 ， 可較好地滿足各國疫情居家檢測防控需求 。 華大基因稱 ， 該產(chǎn)品獲準(zhǔn)入資質(zhì)后 ， “進(jìn)一步豐富了公司全場景化新冠檢測綜合解決方案 ， 有利于進(jìn)一步提升公司新冠檢測產(chǎn)品的國際競爭力” 。
【技術(shù)|華大基因：適用于居家自測新冠檢測產(chǎn)品取得歐盟CE證書】華大基因稱 ， 免疫檢測雖屬于較為傳統(tǒng)、成熟的檢測技術(shù) ， 但其生產(chǎn)體系搭建和質(zhì)量優(yōu)化工作考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)積淀和運(yùn)營能力 ， 公司新冠抗原自測產(chǎn)品本次取得歐盟CE證書 ， 表明公司免疫檢測產(chǎn)品性能獲得官方機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 ， 是公司在感染防控領(lǐng)域構(gòu)建高中低通量產(chǎn)品體系的重要進(jìn)展 ， 對(duì)促進(jìn)公司感染防控業(yè)務(wù)產(chǎn)品多極發(fā)展具有重要意義 。
新冠疫情暴發(fā)后的2年多以來 ， 病毒檢測產(chǎn)品等相關(guān)公司的業(yè)績大幅拉升 。 早在2020年1月14日 ， 華大基因就宣布子公司第一時(shí)間研發(fā)成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 。 2020年5月10日 ， 華大基因新一步披露 ， 其全資子公司歐洲醫(yī)學(xué)的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品于近日被列入為世界衛(wèi)生組織（WHO）應(yīng)急使用清單 ， 彼時(shí)系國內(nèi)首家 。
不過 ， 和2020年的業(yè)績高點(diǎn)相比 ， 2021年有所回落 。 據(jù)華大基因此前披露的2021年度業(yè)績預(yù)告 ， 預(yù)計(jì)公司2021年度營業(yè)收入約65.50億元–68.50億元 ， 和上年同期相比（同比）下降約18.43%-22.00%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為14億元-16億元 ， 和上年同期相比（同比）下降23.46%-33.02% 。
和新冠相關(guān)方面 ， 華大基因在報(bào)告中提到 ， 報(bào)告期內(nèi) ， 因全球新冠核酸試劑和檢測單價(jià)下降 ， 以及部分國家和地區(qū)防疫策略的變化 ， 公司主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略 ， 基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2020年同期較高基數(shù)相比有所下降 。
截至采訪人員發(fā)稿 ， 華大基因股價(jià)為86.43元/股 ， 上漲2.89% 。