布局|30余家藥企布局中藥配方顆粒吉林敖東獲得8個(gè)上市備案憑證顆粒|中藥|包括|配方|憑證|原創(chuàng)

新京報(bào)訊（采訪人員王卡拉）2月8日，吉林敖東發(fā)布公告稱，控股子公司延邊藥業(yè)收到8個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)的《中藥配方顆粒上市備案憑證》，包括當(dāng)歸配方顆粒、酒丹參配方顆粒等。
今年1月，延邊藥業(yè)還曾獲得91個(gè)中藥配方顆粒上市備案憑證，涉及品種包括生地黃配方顆粒、荷葉配方顆粒等。截至2月8日，吉林敖東已累計(jì)獲得99個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》。在2020年年報(bào)中，吉林敖東曾提及，在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，公司依據(jù)國家藥典委員會(huì)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，加大中藥配方顆粒試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究力度，同時(shí)積極推動(dòng)省級(jí)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。
2021年11月1日，中藥配方顆粒結(jié)束20多年的試點(diǎn)工作，納入中藥飲片管理范疇，正式實(shí)施備案制。自此，中藥配方顆粒的生產(chǎn)又向省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)以外符合條件的企業(yè)開放，而且允許企業(yè)備案后跨省銷售。與此同時(shí) ，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》，是繼試點(diǎn)工作結(jié)束后的又一重磅文件，明確中藥配方顆粒銷售場所應(yīng)該是經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)中藥配方顆粒規(guī)范合理應(yīng)用。
【布局|30余家藥企布局中藥配方顆粒吉林敖東獲得8個(gè)上市備案憑證】據(jù)新京報(bào)采訪人員不完全統(tǒng)計(jì) ，除最早入局的龍頭企業(yè)外，還有包括以嶺藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、天士力、新天藥業(yè)、佛慈制藥、益佰制藥、吉林敖東、珍寶島、延安必康等30余家上市藥企布局中藥配方顆粒。工信部數(shù)據(jù)顯示， 2019年中藥配方顆粒市場規(guī)模約503億元， 2020年約533億元。隨著試點(diǎn)工作結(jié)束，新政不斷出臺(tái) ，競爭環(huán)境開始發(fā)生變化，將有更多企業(yè)入局。數(shù)據(jù)顯示，全國各地已有近80家企業(yè)在此前獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì) 。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì) ，未來行業(yè)市場規(guī)模或超千億級(jí) 。
校對(duì) 王心

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布局|30余家藥企布局中藥配方顆粒 吉林敖東獲得8個(gè)上市備案憑證

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