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感染期|華大基因:新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲沙特阿拉伯食藥局批準(zhǔn)上市

2月8日 , 國(guó)內(nèi)基因測(cè)序上市公司深圳華大基因股份有限公司(下稱“華大基因”,300676)公告披露 , 其全資子公司 BGI Europe A/S(下稱“歐洲醫(yī)學(xué)”)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(專業(yè)版)于近日獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)批準(zhǔn)上市 。
抗原檢測(cè)是直接針對(duì)病毒中的特有蛋白質(zhì)(即抗原)進(jìn)行檢測(cè) , 能夠在急性感染期快速檢出陽(yáng)性病例 。 華大基因稱 , 該試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)站的專業(yè)人員用于檢測(cè)口咽拭子和鼻咽拭子標(biāo)本中的病毒抗原 , 可對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理 , 是現(xiàn)有檢測(cè)方法的重要補(bǔ)充 。
【感染期|華大基因:新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲沙特阿拉伯食藥局批準(zhǔn)上市】公告中強(qiáng)調(diào) , 抗原檢測(cè)不能作為新型冠狀病毒診斷、治療或防控決策的唯一依據(jù) , 應(yīng)結(jié)合癥狀、病史、接觸史等判斷感染狀態(tài) , 必要時(shí)用核酸檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn) 。 (澎湃新聞采訪人員 賀梨萍)