新京報訊(采訪人員 劉旭)2月10日 , 康方生物宣布 , 公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型神經(jīng)生長因子(NGF)單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)申請 , 已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn) , 用于治療疼痛(包括癌痛) 。 研發(fā)NGF單抗為康方生物首次切入疼痛領(lǐng)域 。
康方生物介紹 , 臨床最常用的鎮(zhèn)痛藥包括非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)和阿片類中樞鎮(zhèn)痛藥 , 但這兩類藥物都因?yàn)楦弊饔枚鵁o法完全滿足疼痛治療臨床需求 。 如在癌癥疼痛領(lǐng)域 , 仍有約25%的骨轉(zhuǎn)移疼痛患者遭受無法控制的疼痛 。 由于神經(jīng)生長因子(NGF)或其受體TrkA的基因突變會造成先天性痛覺不敏感伴無汗癥 , 因此NGF在痛覺感知和傳導(dǎo)中的作用引起了廣泛的關(guān)注 。 NGF單抗具備了長效安全、無成癮性、無耐藥性等優(yōu)越特征 , 將優(yōu)先評估NGF單抗在癌癥晚期患者中的安全性和有效性 , 有望給對阿片類耐藥的癌癥晚期患者帶來希望 , 提高他們的生活質(zhì)量 。
【副作用|康方生物鎮(zhèn)痛藥神經(jīng)生長因子單抗注射液獲批臨床】校對 盧茜
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