王中華教授、朱麗教授：2021年度乳腺癌領域治療進展回顧編者按：2021年乳腺癌治療領域

編者按：2021年乳腺癌治療領域碩果累累，新輔助治療、輔助治療、晚期治療進展不斷。《腫瘤瞭望》特邀上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院朱麗教授與復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院王中華教授共同對相關研究進行了回顧，以饗讀者。

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腫瘤瞭望：隨著精準治療理念的提出及治療藥物的更新迭代，乳腺癌患者的整體生存不斷延長。請兩位教授回顧過去一年，分別就國內外早期和晚期乳腺癌談談其重要進展。

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朱麗教授：作為一名外科醫(yī)生，我的確也非常關注乳腺癌新輔助方面的進展，我將按照乳腺癌的分子分型，從三個層面和大家分享近年來的一些進展。
對于三陰性乳腺癌，在新輔助治療領域中當前我們對化療的探索空間有限，但是在免疫治療中我們取得了很多進展。 KEYNOTE-522研究證實，在新輔助治療階段，帕博利珠單抗聯合化療對比單純化療組能顯著提高pCR ，從而成為了第一個在早期乳腺癌新輔助治療領域獲批的藥物。
除了帕博利珠單抗外，其它藥物也取得了相應進展，也有pCR率的提高或額外的生存獲益。 Ⅱ期的GeparNuevo研究雖未提高整體人群的pCR率，但是今年ASCO報道的生存數據卻顯示度伐利尤單抗組的3年DDFS率（91.7%vs78.4%）和OS率（95.2%vs83.5%）均有提高。雖然這項研究的主要研究終點并不是患者的生存率，在輔助治療階段也并沒有繼續(xù)使用相應的免疫治療，但它也讓我們看到了患者的生存獲益，值得我們在今后的研究中做進一步的探索。

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GeparNuevo研究的DDFS和OSK-M曲線
在三陰性乳腺癌輔助治療階段，三性陰乳腺癌的標準治療仍然是化療。因此我們要重點探索化療的組合方式以及強化方案。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院的PATTERN研究（紫杉醇+卡鉑輔助治療）以及中山大學腫瘤防治中心的SYSUCC-001研究中一年的卡培他濱節(jié)拍輔助治療方案，均能夠給患者帶來生存獲益。這兩項中國本土的研究都登上了JAMAOncology這一高質量的學術期刊，同時被納入了NCCN指南，這也是值得驕傲的一點。
KEYNOTE-522研究證實免疫治療能夠顯著提高新輔助治療階段的pCR率，與化療聯合安慰劑治療相比，帕博利珠單抗聯合化療組的pCR率從51.2%提升至64.8% 。在輔助治療階段繼續(xù)使用一年的帕博利珠單抗能夠將患者三年的EFS率從76.8%提升到84.5% ， HR=0.63 ，降低了37%的復發(fā)風險。從新輔助治療到輔助治療應用免疫治療， KEYNOTE-522研究給本來愈后非常差的三陰性乳腺癌患者帶來的額外生存獲益，可以說是雪中送炭。

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KEYNOTE-522研究三年的PFS率
【王中華教授、朱麗教授：2021年度乳腺癌領域治療進展回顧】另一項重磅研究是2021年ASCO報道的OlympiA研究，該研究入組了胚系BRCA突變的HER2陰性患者，中位隨訪2.5年后進行第一次中期分析，結果顯示，奧拉帕利治療組相比安慰劑組，顯著改善3年iDFS ，兩組3年iDFS：85.9%vs.77.1% ，奧拉帕利治療降低了患者浸潤性腫瘤復發(fā)或死亡風險達到42%（HR=0.58；99.5%CI：0.41～0.82；P＜0.001）。 3年的OS率也顯示出了獲益的趨勢，這項研究真正體現了乳腺癌的精準輔助治療。

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王中華教授、朱麗教授：2021年度乳腺癌領域治療進展回顧