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醫(yī)保|以患者為中心 推動國談藥品快速落地

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醫(yī)改進入深水區(qū) ， 藥品帶量采購工作趨于常態(tài)化 ， 這對醫(yī)院的藥事管理與臨床用藥提出了新要求 。 近日 ， 由健康報社主辦、輝瑞中國公益支持的國談背景下的合理用藥研討會在線舉行 。 會議由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師石遠凱與鄭州大學第一附屬醫(yī)院副院長高劍波主持 。 與會醫(yī)院管理專家圍繞藥事管理、肺癌藥物合理使用等話題進行了討論 。
醫(yī)保|以患者為中心 推動國談藥品快速落地
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北京大學第一醫(yī)院副院長王平：
打通國談藥品落地的“最后一公里”
近年來 ， 我國高度關(guān)注群眾用藥問題 ， 在加快已在境外上市新藥審批、推動抗癌藥及罕見病治療藥降價、強化短缺藥供應(yīng)保障及預(yù)警等方面 ， 進行了積極改革 。 2018年 ， 國家醫(yī)保局成立后 ， 我國加速調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄 ， 探索建立了藥品談判準入機制 。 2020年7月 ， 國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》 ， 提出醫(yī)保藥品目錄原則上每年調(diào)整一次 。
在此基礎(chǔ)上 ， 我國又通過多種方式提高創(chuàng)新藥的可及性 ， 加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥行為的指導(dǎo)和管理 ， 并要求不得以醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品的配備和使用 。 然而 ， 國談藥品“進院難”的問題仍然存在 。 醫(yī)院的顧慮包括以下兩方面：一是大多數(shù)國談藥品為創(chuàng)新藥 ， 雖然其價格已顯著降低 ， 但與非創(chuàng)新藥相比 ， 并不具備優(yōu)勢；二是 ， 受學科特點和服務(wù)能力等因素的影響 ， 把所有國談藥品都納入醫(yī)院常規(guī)采購目錄仍存在一定難度 。
2021年 ， 為了促進國談藥品進醫(yī)院 ， 我院合理用藥工作組制訂了藥品遴選原則 。 該遴選藥物原則立足合理用藥 ， 堅持突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新 ， 參考醫(yī)院以往抗菌藥物和抗腫瘤藥物的品種 ， 結(jié)合醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制與其他醫(yī)保支付方式改革制度 ， 平衡醫(yī)院藥品進出 ， 綜合考慮臨床需求和藥品的創(chuàng)新性、安全性、有效性、經(jīng)濟性 ， 以及相同靶點治療藥物可替代性等因素 。 在國家醫(yī)保目錄發(fā)布后 ， 臨床藥師從專業(yè)角度對國談藥品進行梳理 ， 并與臨床科室醫(yī)務(wù)人員交流探討 ， 通過綜合評估遴選入院藥品 。
北京協(xié)和醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任張力：
靶向藥物助力非小細胞肺癌精準治療
近年來 ， 非小細胞肺癌（NSCLC）患者5年生存率不斷提高 ， 這在一定程度上得益于靶向藥物的發(fā)展及其帶來的精準治療變革 。 在吉非替尼（易瑞沙）泛亞洲研究（IPASS）發(fā)布后 ， 腫瘤治療進入精準醫(yī)療時代 。 此后 ， 業(yè)界多次對表皮生長因子受體絡(luò)氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）開展研究 ， 并在緩解疾病癥狀和穩(wěn)定疾病時長方面獲得突破性進展 。 但遺憾的是 ， 與化療相比 ， TKI治療無顯著生存獲益 。 與一代TKI相比 ， 二代TKI阿法替尼不具備生存獲益優(yōu)勢 ， 但二代TKI達可替尼和三代TKI奧希替尼則有顯著無進展生存期（PFS）獲益 ， 且達可替尼總生存期（OS）更長 ， 死亡風險更低 。 因此 ， 國內(nèi)外權(quán)威指南推薦達可替尼作為EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R（19del和21 L858R）突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療 。
近幾年 ， NSCLC患者的一線治療藥物品種不斷增多 。 讓這些藥物給患者帶來最大獲益 ， 一直是臨床醫(yī)生努力的方向 。 在亞洲人群中 ， 40%～55%的NSCLC患者都存在EGFR突變,占比高于歐美人群 。 數(shù)據(jù)表明 ， 在亞洲人群中 ， 一代TKI治療的患者的中位PFS為13.7個月 ， 阿法替尼治療的患者的中位PFS不及一代TKI 。 達可替尼能夠帶來顯著獲益 ， 尤其是在中國人群中 ， 其中位PFS超過18個月 。 奧希替尼在亞洲人群和中國人群中的PFS獲益不及總?cè)巳?。 總之 ， 達可替尼能給亞洲人群帶來更大獲益 。