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商報|械字號“護體” 、備案不明，抗幽牙膏的智商稅你還要交嗎( 二 )

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同時 ， 該產品包裝上標注“修正感喻” ， 健植舒相關人員也表示是為修正感喻代工生產 。 據了解 ， 修正感喻為修正藥業旗下品牌 ， 主營產品包括腱鞘貼、冷敷貼、液體創可貼等 。
針對上述情況 ， 修正藥業相關負責人對北京商報采訪人員表示 ， “幽門螺旋桿菌口臭型冷敷凝膠”是由佛山市市場監督管理局批準并由健值舒生產 ， 是由國家相關部門審批過的（粵禪械備20180158號）規格型號中有幽門螺桿菌口臭型 。 該產品備案號于2021年5月份整改并被注銷備案號 ， 之后再未進過該產品 ， 市面流通的是產品備案號注銷之前生產的產品 。
值得一提的是 ， 在修正藥業相關負責人提供的備案信息中 ， “幽門螺旋桿菌口臭型冷敷凝膠”產品備案名稱為冷敷凝膠 ， 預期用途為用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫 ， 僅用于閉合性軟組織 。
另外 ， 在瑞榮旗艦店內銷售的一款名為“白云山廣藥大健康幽門螺旋桿菌口臭型醫用冷敷凝膠”的抗幽牙膏 ， 備案信息與實際銷售產品不符 。 北京商報采訪人員根據該產品備案號“蘇寧銀械備20210002號”查詢發現 ， 該備案號下產品為醫用冷敷凝膠 ， 并非牙膏 。 功能為用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫 ， 僅用于閉合性軟組織 。 并不具備治療幽門螺旋桿菌的功能 。
行業亂象待解
除了宣稱醫療作用 ， 產品備案信息不明 ， 添加違規成分也成為另一行業亂象 。
北京商報采訪人員調查發現 ， 多款宣稱械字號所屬第一類醫療器械產品的抗幽牙膏添加了禁用成分 。 “白云山廣藥大健康幽門螺旋桿菌口臭型醫用冷敷凝膠”抗幽牙膏中添加了多肽、神經酰胺 。 同樣 ， 一款名為“國藥集團抗幽門螺旋桿菌牙膏”產品成分中含有溶菌酶 。 而在此前國家藥監局發布的第一類醫療器械產品目錄的公告（2021年第158號）附件中 ， 明確將多肽、神經酰胺、溶菌酶等列為第一類醫療器械產品禁止添加成分 。
此外 ， 針對牙膏能夠防治幽門螺旋桿菌的情況 ， 國家藥監局曾發文明確表示 ， 牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據 。 幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部 ， 沒有證據證明通過使用牙膏刷牙能夠對存在于胃部的幽門螺旋桿菌產生影響 。
同時 ， 《化妝品監督管理條例》規定 ， 牙膏參照普通化妝品的規定進行管理；牙膏按照國家標準、行業標準進行功效評價后 ， 可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效 。 不能明示或者暗示具有醫療作用 ， 不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱 。
雖然國家藥監局三申五令強調 ， 牙膏不得宣稱具有醫藥作用 ， 牙膏治療幽門螺旋桿菌并無科學依據等 ， 但卻并不影響抗幽牙膏火爆的現象 。
北京商報采訪人員了解發現 ， 目前在電商平臺銷售的抗幽牙膏 ， 多款產品月銷量從幾百到上千不等 。 更有多位消費者表示 ， 因體檢時查到幽門螺旋桿菌超過正常值 ， 所以選擇抗幽牙膏 。
深圳市思其晟公司CEO伍岱麒表示 ， 抗幽牙膏產品會受到歡迎 ， 一方面是信息不對稱 ， 消費者被教育和營銷下 ， 會做出這樣的選擇；另一方面 ， 腸胃問題也會引發消費者容易發現的口氣問題 ， 所以不排除一些商家通過解決口腔的口氣問題 ， 從而令消費者心理上產生預防這種疾病的心理安慰 。
“監管部門三申五令下 ， 違規產品仍然在售 ， 一定程度上反映出了電商平臺監管力度不足 ， 及對相關法律法規不夠了解 ， 容易對這些不符合法律法規要求的產品放寬要求 ， 從而使得這些產品得以生存發展 。 這需要市場監管部門加強對這些互聯網平臺的要求 ， 更多地普及產品相關法律法規知識 ， 并加強對平臺的監管 ， 落實責任到平臺和商家 。 ”伍岱麒稱 。