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ii|9項臨床試驗、227名患者:評估干細胞移植糖尿病的療效及安全性

糖尿病是繼腫瘤、心血管疾病后的第三大人類非傳染性慢性病。數據顯示，我國90%以上的糖尿病患者為II型糖尿病。II型糖尿病發病機制復雜，常見于中老年人，肥胖者發病率高。在并發癥上，相比于1型糖尿病易引發的視網膜、腎和神經病變，II型糖尿病還易發生心、腦、腎、足或肢體血管動脈硬化性病變。
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目前II型糖尿病的控制方法主要有生活方式干預、口服降糖藥和注射胰島素等。這些傳統的治療方法往往無法阻止糖尿病的進展，其副作用對患者的日常生活產生負面影響。干細胞由于其免疫調節特性和修復損傷胰腺恢復的再生能力，已成為一種潛在的臨床候選方法。
2021年5月，權威醫學期刊《Journal of Diabetes Investigation》上發表了一篇題為“Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis”的研究論文。它系統總結了當前間充質干細胞治療II型糖尿病的9項臨床試驗，共227名II型糖尿病患者(包括40名對照)數據，以評估了這種療法的安全性與有效性。
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《JDI》:間充質干細胞治療顯著改善II型糖尿病多項指標
在這篇文章中，作者利用PubMed、Scopus、Web of Science和Central數據庫進行全面的文獻檢索，最終有9項臨床試驗，共227名II型糖尿病患者(包括40名對照)進入最終的分析過程，分析間充質干細胞輸注前后C肽、糖基化血紅蛋白和胰島素用量的變化。(下圖為該分析過程流程圖)
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納入分析的9項臨床試驗都評估了干細胞在II型糖尿病患者中的治療作用。分類如下:
兩項研究使用沃頓凝膠來源的間充質干細胞(WJ-MSCs;83名患者)，
一項研究使用MSCs和單個核細胞(30名患者);
一項研究使用羊膜干細胞(54名患者);
兩項研究使用骨髓單個核細胞(152名患者);
一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs;10名患者);
一項研究注射臍帶間充質干細胞(臍帶間充質干細胞);
一項研究使用人胎盤來源的間充質干細胞(PD-MSCs;10名患者);
一項研究注射臍帶間充質干細胞。
1)間充質干細胞對C肽水平的影響
其中三項研究評估了間充質干細胞對C肽水平的影響。根據分析結果，與對照組相比，間充質干細胞治療對2型糖尿病患者的C肽水平沒有顯著影響(如下圖所示)。
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雖然這項分析的結果表明II型糖尿病患者的C肽水平不受間充質干細胞治療的影響，這可能是由于納入的研究之間存在差異，導致結果誤差。通過其他的研究可以看出間充質干細胞可影響2型糖尿病患者的C肽水平。
一項注冊號為NCT01413035的臨床試驗評估了臍帶/胎盤間充質干細胞治療II型糖尿病的安全性和療效。共有18名II型糖尿病患者參與，均接受了3次臍帶間充質干細胞靜脈注射。
試驗結果顯示，臍帶間充質干細胞治療是安全的，耐受性良好，能有效降低血糖，增加2型糖尿病患者的C肽水平。
2)間充質干細胞對糖基化血紅蛋白水平的影響
其中有7項研究探討了間充質干細胞對糖化血紅蛋白水平的影響，根據分析結果，經間充質干細胞治療后，II型糖尿病患者的糖基化血紅蛋白水平水平顯著降低(如下圖所示)。
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3)間充質干細胞減少胰島素用量