新京報訊(采訪人員 王卡拉)2月18日,國藥現(xiàn)代發(fā)布公告,為了豐富公司心血管領(lǐng)域產(chǎn)品線,近日,控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司(簡稱“致君坪山”)與吉林省德商藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“吉林德商”)簽署《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》,吉林德商將其正在申報注冊的奧美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)上市許可轉(zhuǎn)讓給致君坪山,轉(zhuǎn)讓費約3380萬元。
奧美沙坦酯氨氯地平片為新一代單片復(fù)方降壓藥,降壓效果明確,不良作用小且服用不受食物影響,臨床適用于治療原發(fā)性高血壓。該產(chǎn)品的原研公司為日本第一三共,最早于 2007年在美國獲批上市,后于2018年在中國獲批上市。
吉林德商的奧美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)已于2021年3月取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理通知書,并于2021年12月收到補充研究通知,目前吉林德商正在進(jìn)行相關(guān)補充研究。國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站顯示,該藥品已通過/視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)有正大天晴。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),奧美沙坦酯氨氯地平片2020 年在全國樣本城市公立醫(yī)院銷售額為1525萬元,2021年上半年為4188萬元。
【 奧美沙坦酯氨|國藥現(xiàn)代子公司3380萬元拿下奧美沙坦酯氨氯地平片上市許可】校對 盧茜
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