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新型減肥藥Survodutide有望用于治療MASH伴纖維化

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新型減肥藥Survodutide有望用于治療MASH伴纖維化

勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同研發的一款實驗性肥胖藥物在一項中期肝病研究中取得了成功 ， 最新證據表明新的減肥藥物還可以幫助患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的患者 。
該中期研究是隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索2期研究(NCT04771273) ， 其試驗共招募了295名受試者 ， 評估了Survodutide 2.4mg、4.8mg和6.0mg相對于安慰劑治療的療效和安全性 。
試驗的主要終點是在48周治療期結束時實現MASH組織學改善且肌瘤未惡化的受試者百分比 。納入試驗的患者需要患有MASH并處于F1-F3期纖維化 。 值得注意的是 ， 該試驗包括患有和不患有2型糖尿病的患者 。 出于分析目的 ， MASH的組織學改善定義為非酒精性脂肪肝疾病活動評分（NAS：總分范圍為0-8）降低2分或以上 ， 包括小葉炎癥或氣球樣變的NASH子評分降低1分或以上 ， 并且纖維化分期沒有增加 。
【新型減肥藥Survodutide有望用于治療MASH伴纖維化】試驗結果表明 ， Survodutide的使用與MASH的統計學顯著改善相關 ， Survodutide組中83.%的患者實現了組織學緩解 ， 而安慰劑組中這一比例為18.2%（應答差異 ， 64.8%；置信區間51.1-78.6；P<0.0001） 。
在試驗中檢查的所有劑量中都觀察到了主要結果的改善 ， 并且試驗還符合所有關鍵的次要終點 ， 其中包括48周后肝臟脂肪含量相對減少30%或以上、纖維化改善以及48周后NAS總分相對于初始的絕對變化 。
該試驗的安全性分析結果顯示 ， 沒有出現意外的安全性或耐受性問題 ， 包括6.0mg劑量 。 勃林格表示 ， 計劃在未來幾個月內提供試驗的完整數據 。
據勃林格稱 ， Survodutide是第一種在中期MASH試驗中顯示出這種療效的藥物 ， 有望成為治療這種進展性疾病的最佳藥物 。 這種疾病影響全球超過1.15億人 ， 并導致炎癥和纖維化 ， 可能導致肝癌、肝移植和死亡 。
Survodutide (舊稱BI 456906)是一種胰高血糖素/GLP-1受體雙重激動劑 ， 于2021年獲得美國食品和藥物管理局的快速通道指定 ， 用于治療MASH伴纖維化 。
其他針對肥胖和糖尿病的GLP-1靶向藥物也正在探索其在MASH中的潛力 ， 包括諾和諾德的Ozempic/Wegovy（索馬魯肽）和禮來公司的Mounjaro/Zepbound（替澤帕肽） ， 這兩種藥物也針對GIP ， 但勃林格認為同時激活兩種關鍵的腸道激素受體可能比目前的單激素激動劑產生更有效的效果 。 針對控制激素胰高血糖素的受體可提高肝臟的代謝率 。
如果Survodutide在MASH中的功效在關鍵試驗中得到證實 ， 可能會在該藥物的標簽上增加此適應癥 。 該藥物目前已經進入肥胖癥的第三階段試驗 ， 正在對超重和肥胖人群進行5項3期試驗來檢驗該藥物 。 在美國糖尿病協會2023年科學會議上 ， 一項在無2型糖尿病的超重和肥胖患者中進行的2期劑量探索研究的結果顯示 ， 施用Survodutide 4.8mg劑量的患者中 ， 體重平均減輕了14.9% ， 超過65%的人體重減輕了15%或以上 。
參考來源：‘Survodutide Phase II trial shows 83% of adults treated achieved groundbreaking results in liver disease due to MASH with significant improvements in fibrosis’ ， 新聞稿 。 Boehringer Ingelheim；2024年2月26日發布 。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。